что относится к средствам измерения в химической лаборатории
Лабораторное оборудование для химической лаборатории
В этой короткой публикации мы даем элементарные представления о лабораторном оборудовании для химической лаборатории с метрологической и эксплуатационной точки зрения. Ознакомьтесь с данным материалом перед тем, как перейти непосредственно к выбору оборудования на главной странице нашего сайта. Для более глубокого изучения данного вопроса существуют специализированные сайты и форумы.
Группы лабораторного оборудования для химической лаборатории
Итак, если Вы приобретаете лабораторное оборудование для своей лаборатории, то необходимо помнить, что с точки зрения метрологии оно подразделяется на три основные группы:
Если очень кратко, то к измерительному относится оборудование, которое позволяет произвести замер какой-то величины, параметра или характеристики и получить результат в системе существующих единиц измерений этой величины.
Испытательное оборудование
Испытательным оборудованием являются устройства необходимые для воспроизведения условий испытаний. Это приборы, в которых создаются требуемые условия анализа/эксперимента, такие как: температура, давление, влажность, колебания, вращения, другие механические воздействия (растяжение/сжатие, наклон и т.д.).
Вспомогательное оборудование
Вспомогательное оборудование это, в принципе, все остальное, а именно то, что задействуется на различных этапах анализа, но чьи технические параметры не так существенны в плане влияния на метрологическую составляющую методики в целом. Сюда относятся, например, центрифуги, шейкеры, колбонагреватели, дистилляторы, нагревательные плитки, роторные испарители и т.п.
Для обеспечения единства средств измерений в Российской Федерации все допущенное к применению в химических лабораториях оборудование сведено в единый Государственный реестр средств измерений.
В лаборатории, аккредитованной в системе Росаккредитации, допустимо использовать только СИ из данного реестра. При этом все используемые СИ должны иметь свидетельства о первичной поверке и поверяться ежегодно в центрах стандартизации и метрологии (ЦСМ).
На сайте Росстандарта fundmetrology.ru можно проверить внесено ли интересующее Вас лабораторное оборудование в Реестр средств измерений или нет. Там же можно найти описание типа средств измерений и свидетельство о внесении в Гос реест средств измерений.
Что касается испытательного оборудования, то оно должно сопровождаться свидетельством о первичной аттестации и ежегодно переаттестовываться. Для этого достаточно просто снимать протокол аттестации и прикладывать его к свидетельству о первичной аттестации.
Вспомогательное оборудование, как правило, сопровождается только паспортом на русском языке.
Если для Вас не принципиально, чтобы прибор имел метрологическую поддержку, т.е Вы собираетесь использовать СИ, ИО или ВО для собственных экспериментов, исследований и т.д. то эти вопросы для Вас не так актуальны. Например, за рубежом нет реестров средств измерений (за небольшим исключением) и все доверяют сертификатам производителя. Для проверки выпускаются государственные стандартные образцы (ГСО) и Вы всегда сможете оценить погрешность, с которой производит измерения Ваше СИ и делать соответствующие выводы.
Срок службы лабораторного оборудования
Срок службы лабораторного оборудования для химической лаборатории зависит от его предназначения и естественно от условий эксплуатации. Стандартов, регламентирующих срок службы средств измерений, не существует. Показатели срока службы (средний срок службы, средний полный срок службы, средний срок службы до списания и т.д.) могут нормироваться в отраслевых нормативных документах, и эта информация обычно используется при обосновании списания СИ. Есть оборудование, которое безупречно служит долгие годы (десятки лет) при условии бережной эксплуатации. К нему относятся:
Долгое время может прослужить сложная техника, такая как:
поскольку изначально разрабатывается для интенсивной ежедневной эксплуатации. О вышеперечисленном оборудовании можно сказать, что при интенсивной работе оно должно прослужить не менее пятнадцати лет (ремонт отдельных узлов в течение этого срока мы не рассматриваем), после чего можно задуматься о его списании и замене на новое современное. Причиной списания может быть не только износ оборудования, но и его моральное устаревание.
Есть оборудование, которое как правило, списывают раньше, чем пройдет десять лет эксплуатации. Это:
Это вспомогательное оборудование, состоящее практически из одного рабочего узла, при износе которого, ремонт, как правило, не целесообразен и прибор списывают.
Оборудование лаборатории. Управление. Процедура
Управление оборудованием. Процедура
1. Назначение и область применения
1.1. Настоящая процедура устанавливает единые требования к порядку и содержанию работ по обращению с оборудованием испытательной лаборатории, его транспортировке, хранению, эксплуатации и плановому обслуживанию в целях обеспечения надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.
1.2. Требования настоящей документированной процедуры распространяются на всех сотрудников, принимающих участие в процессе управления оборудованием испытательной лаборатории.
1.3. Настоящая процедура не распространяется на посуду, мебель и оборудование, не используемое непосредственно для проведения испытаний и отбора образцов.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
2.2. Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
2.3. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
2.4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования»;
2.5. ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»;
2.6. ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»;
2.7. ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;
2.8. Международный словарь терминов в законодательной метрологии (VIML), издание 2013.
2.9. Современный экономический словарь. Райзберг Б.А. и др., 2007.
Оборудование (технические средства) – материальная продукция характерной формы, состоящая из разрозненных частей (произведенных, сконструированных или собранных деталей, запасных частей и (или) узлов).
Инженер по оборудованию – сотрудник, ответственный за учет оборудования лаборатории.
Измерение – совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины.
Средство измерений – техническое средство, предназначенное для измерений.
Испытательное оборудование – средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.
Вспомогательное оборудование – оборудование, к которому не предъявляется строгих нормированных точностных требований.
Тип средств измерений – совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.
Рекламация – претензия покупателя или заказчика, предъявляемая продавцу или поставщику (подрядчику) по поводу ненадлежащего качества или количества поставляемого товара, требование об устранении недостатков, снижении цены, возмещении убытков (причинённого ущерба).
Ввод в эксплуатацию средства измерений (внедрение) – документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению.
Сертификат установления соответствия метрологическим требованиям – свидетельство о поверке для средства измерений или аттестат о пригодности испытательного оборудования к эксплуатации.
Метрологические требования – требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены.
Техническое обслуживание – комплекс операций или операция по поддержанию работоспособности или исправности изделия при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.
Периодическое техническое обслуживание – техническое обслуживание, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.
Ремонт – комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей.
4. Сокращения и обозначения
ВО – вспомогательное оборудование
ИО – испытательное оборудование
РИ – рабочая инструкция
СИ – средство измерений
ТО – техническое обслуживание
ЦСМ – Центр стандартизации, метрологии и измерений
5.1. Общие положения
5.1.1. Технические средства лаборатории подразделяются на три группы: средства измерений (СИ), испытательное (ИО) и вспомогательное оборудование (ВО), программное обеспечение (ПО).
5.1.2. Процедура управления оборудованием включает в себя следующие процессы: выявление потребности в оборудовании, подбор и заказ, поступление в лабораторию, внедрение, эксплуатацию, техническое обслуживание, консервацию, ремонт и списание.
5.1.3. В лаборатории должен быть назначен инженер по оборудованию.
5.2. Выявление потребности в оборудовании
5.2.1. Потребность в оборудовании возникает в случае отсутствия свободных аналогов данного оборудования в лаборатории.
5.2.3. Руководитель лаборатории проверяет обоснованность и целесообразность приобретения оборудования, указанного в опросном листе, формирует заявку на оборудование, готовит документацию на закупку.
5.2.4. Приобретённое оборудование поступает на склад Общества.
5.3. Входной контроль
5.3.1. Каждая единица оборудования проходит входной контроль.
5.3.2. Входной контроль СИ и ИО проводит комиссия в составе руководителя лаборатории, инженера по оборудованию, материально ответственного лица и метролога Общества, входной контроль ВО – комиссия в составе руководителя лаборатории, инженера по оборудованию и материально ответственного лица. Данные о входном контроле вносятся в Акт входного контроля оборудования.
5.3.3. Входной контроль включает проверку: целостности упаковки, внешнего вида и комплектности оборудования, наличия необходимой сопроводительной документации (паспорта, руководства по эксплуатации и т. д.), соответствия оборудования паспортным данным, тестирование на работоспособность.
5.3.4. Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие эксплуатировать оборудование согласно техническим требованиям, необходимо составить Акт рекламации.
5.4. Учет и идентификация
5.4.1. Каждая единица оборудования, прошедшая входной контроль, регистрируется инженером по оборудованию в соответствующем разделе Журнала учета оборудования.
5.4.2. Регистрационные данные включают:
5.4.3. Для каждой единицы оборудования инженер по оборудованию назначает ответственного за эксплуатацию и ТО (см. п. 5.6 и п. 5.8). При смене ответственного инженер по оборудованию вносит соответствующие изменения в Журнал учета оборудования.
5.4.4. Ответственный за эксплуатацию и ТО прикрепляет на оборудование идентификационную этикетку:
5.4.5. Для идентификации оборудования небольших размеров (например, термометров, гигрометров и манометров) допускается использовать сокращённые этикетки.
5.4.6. Для каждой модели (типа) учтённого оборудования разрабатывается рабочая инструкция по эксплуатации. Оригиналы инструкций хранятся у менеджера по качеству, копии доступны для специалистов на рабочих местах.
5.4.7. При изменении данных о поверке/ аттестации оборудования, смене ответственного или местонахождения оборудования сотрудник, ответственный за эксплуатацию и ТО, проводит актуализацию идентификационной этикетки.
5.5. Ввод в эксплуатацию
5.5.1. Оборудование, требующее предварительного монтажа, устанавливается на рабочее место представителем специализированной организации, осуществляющей поставку и обслуживание оборудования.
5.5.2. Оборудование, установка которого не требует привлечения сотрудников других подразделений предприятия, размещается на рабочем месте сотрудниками лаборатории.
5.5.3. Наличие актуального сертификата установления соответствия метрологическим требованиям является обязательным условием внедрения СИ и ИО.
5.5.4. Свидетельство или аттестат могут прилагаться к поступившему оборудованию (в этом случае первичная проверка соответствия метрологическим требованиям проводится на контрольно-поверочных пунктах при изготовителях оборудования). В противном случае данное оборудование подлежит первичной поверке или аттестации (см. п. 5.7).
5.5.5. В ходе внедрения средства измерений, испытательное оборудование, если возможно, проходят контроль качества получаемых на них результатов анализов в виде оперативного контроля.
5.5.7. Если по результатам внедрения выявлены дефекты, не позволяющие эксплуатировать оборудование согласно техническим требованиям, необходимо составить Акт рекламации. Оборудование в этом случае не должно быть допущено к эксплуатации.
5.6.1. Эксплуатация оборудования осуществляется сотрудниками лаборатории в соответствии с рабочей инструкцией по эксплуатации, инструкциями по технике безопасности и руководством по эксплуатации.
5.6.2. В Журнале учета оборудования эксплуатируемое оборудование имеет статус «в работе» и «резерв».
5.6.3. Каждый акт перемещения оборудования по лаборатории и за её пределы регистрируется в Журнале учета оборудования. При изменении места эксплуатации оборудования инженер по оборудованию может изменить ответственного за его эксплуатацию и ТО, внеся соответствующие изменения в Журнале учета оборудования и оповестив сотрудника.
5.6.4. Размещение и эксплуатация оборудования осуществляется в условиях, обеспечивающих его сохранность – на специальных стеллажах и столах при контролируемых внешних условиях Стационарные ИО и СИ размещаются вблизи места проведения испытаний и должны быть заземлены.
5.7. Поверка и аттестация
5.7.1. Общие положения
5.7.1.1. Поверку и аттестацию оборудования осуществляют исключительно уполномоченные представители организаций, аккредитованных на подобный вид деятельности.
5.7.1.2. При возврате оборудования в лабораторию инженер-метролог передаёт оригинал сертификата установления соответствия метрологическим требованиям инженеру по оборудованию.
5.7.1.3. Данные о проведенной поверке и аттестации оборудования вносятся в соответствующие разделы Журнала учета оборудования инженером по оборудованию.
! – Через установленный интервал времени периодической проверке соответствия метрологическим требованиям подвергается каждый экземпляр СИ и ИО, находящийся в эксплуатации.
5.7.2.1. Периодичность поверки и аттестации устанавливается метрологическими требованиями в соответствии с типом оборудования.
5.7.2.2. Срок действия результатов поверки/аттестации устанавливается для оборудования, на которое выдаётся сертификат установления соответствия метрологическим требованиям – до даты, указанной в сертификате.
5.7.2.3. Срок действия результатов поверки/аттестации устанавливается для оборудования, на которое наносится знак поверки, но при этом сертификат не выдаётся:
5.7.2.4. Все единицы оборудования, подлежащие поверке или аттестации, сводятся в единую Заявку на проведение поверки и аттестации оборудования. Сформированная Заявка передаётся инженеру-метрологу для включения оборудования в График поверки/аттестации Общества. Заявка составляется инженером по оборудованию на год.
5.7.3. Поверка средств измерений
5.7.3.1. Поверка осуществляется путем вызова поверителя в лабораторию или предоставления СИ инженеру-метрологу, который передаёт его в ЦСМ.
5.7.3.2. В случае передачи СИ для поверки в ЦСМ ответственный специалист лаборатории по предварительной заявке инженера-метролога готовит СИ для отправки в поверку (оборудование должно быть предоставлено очищенным от грязи, промытым, обезжиренным, упакованным).
5.7.3.3. В случае посещения лаборатории поверителем ЦСМ, ответственный специалист лаборатории по предварительной заявке инженера-метролога также организует подготовку СИ (оборудование должно быть предоставлено очищенным от грязи, промытым, обезжиренным).
5.7.3.4. Положительные результаты поверки СИ удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке, форма которого приведена в Приложении 1 к Порядку проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утверждённому приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 года № 1815. Также допускается размещение знака поверки в паспорте СИ.
5.7.3.5. При поверке СИ, включающих в свой состав более одного автономного измерительного блока и допускающих замену в процессе эксплуатации одного блока другим, поверке может подвергаться каждый из автономных блоков (в этом случае на каждую единицу СИ выдаётся отдельное свидетельство) или вся измерительная система в целом (в этом случае оформляется единое свидетельство и при замене одного из блоков повторной поверке подвергается вся система).
5.7.3.6. При отрицательных результатах поверки выдается «Извещение о непригодности к применению» к Порядку проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утверждённому приказом Минпромторга России от 2 июля 2015 года № 1815, которое является основанием для направления СИ в ремонт или его списания (см. п. 5.11 и п. 5.12).
5.7.4. Аттестация испытательного оборудования
5.7.4.1. Аттестация ИО проводится непосредственно на месте установки данного оборудования уполномоченным лицом в присутствии специалиста лаборатории.
5.7.4.2. При положительных результатах аттестации орган Госстандарта выдаёт Аттестат, оформленный по соответствующему протоколу (формы аттестата и протокола приведены в Приложениях А, Б и В ГОСТ Р 8.568-2017). При отрицательных результатах аттестации выдаётся Извещение о непригодности, аналогичное извещению для СИ, которое также является основанием для направления ИО в ремонт или его списания (см. п. 5.11 и п. 5.12).
5.8. Техническое обслуживание
С целью обеспечения надлежащего функционирования, а также предупреждения загрязнения или порчи оборудования в лаборатории предусмотрено проведение технического обслуживания (ТО).
5.8.1. Периодичность и объём ТО определяется требованиями, представленными в эксплуатационной документации. В лаборатории предусмотрена следующая периодичность ТО:
5.8.2. Периодическое ТО проводится в соответствии с утвержденным Планом проведения технического обслуживания оборудования, который составляет инженер по оборудованию. План проведения технического обслуживания актуализируется по мере внесения изменений в Журнал учета оборудования. При изменении ответственного лица в журнале, допускается исправление ручкой в распечатанном варианте плана ТО.
5.8.3. Перечень работ и периодичность их выполнения согласно Плану проведения ТО отображена Плане проведения технического обслуживания для каждой единицы оборудования, для которых прописаны ТО1, ТО2, ТО3. Планы ТО распечатываются инженером по оборудованию и передаются для ведения специалистам на объекты.
5.8.4. ТО оборудования возлагается на специалистов лаборатории в соответствии с рабочими инструкциями и планом ТО.
5.8.5. В случае если выполнение ТО силами ответственных лиц невозможно, привлекаются сторонние специалисты.
5.8.6. По факту каждого проведённого технического обслуживания, ответственный специалист лаборатории делает соответствующую отметку в плане ТО (дата, тип работ, подпись исполнителя).
5.8.8. Внеплановое ТО в обязательном порядке проводится при выводе оборудования из резервации, консервации и после ремонта.
5.9. Вывод оборудования в резерв
С целью бесперебойного обеспечения исправным оборудованием, соответствующим техническим и метрологическим требованиям, в лаборатории создан фонд резервного оборудования.
5.9.1. Резервное оборудование должно быть исправно и, если необходимо, должно иметь актуальный сертификат установления соответствия метрологическим требованиям.
5.9.2. Резервное оборудование размещается вблизи места проведения испытаний и может в любой момент быть введено в работу на замену основному.
5.9.3. Также для обеспечения бесперебойной работы оборудования, лаборатория обеспечена фондом необходимых запасных частей, находящихся на хранении в лаборатории и фондом вспомогательных материалов и реактивов.
5.10.1. В случае временной невостребованности оборудование может быть законсервировано. Также подлежат консервации своевременно не предъявленные на поверку СИ и аттестацию ИО в течение трех дней по истечении срока поверки/ аттестации.
5.10.2. При переводе оборудования на консервацию в Журнале учета оборудования вносится соответствующая запись.
5.10.3. В случае консервации оборудования принимается решение о его хранении на территории лаборатории.
5.10.4. Обязательным условием вывода СИ или ИО из консервации является поверка и аттестация соответствующего оборудования.
5.11. Непригодность. Ремонт оборудования
5.11.1. В случае выявления неисправности оборудования сотрудник ответственный за эксплуатацию и ТО должен сообщить об этом инженеру по оборудованию, осуществить соответствующую идентификацию оборудования (п. 5.4.4) и внести запись в Карту ТО.
5.11.2. Инженер по оборудованию создает заявку на вызов специалиста для проведения технической экспертизы оборудования (далее – Специалист по оборудованию. В зависимости от организации это может быть метролог, специалист по электрооборудованию и др.).
5.11.4. При передаче оборудования в ремонт инженер по оборудованию делает запись в Журнале движения оборудования и Журнале учета оборудования.
5.11.5. По результатам ремонта сотрудник ответственный за эксплуатацию и ТО оборудования вносит соответствующую запись в Журнале учета оборудования.
5.11.6. После ремонта СИ и ИО проходят внеплановую поверку и аттестацию соответственно, устанавливаются на рабочем месте и допускаются к эксплуатации в лаборатории.
5.12. Списание и утилизация
5.12.2. В Журнале учета оборудования в статусе оборудования делается запись «списан«.
5.12.3. Утилизация оборудования, не содержащего опасные соединения, осуществляется вместе с бытовым мусором.
5.13. Меры качества процедуры управления оборудованием
5.13.1. Критериями результативности процедуры управления оборудованием являются:
5.13.2. По результатам анализа процедуры управления оборудованием проводятся мероприятия, направленные на устранение обнаруженных несоответствий. Порядок управления несоответствиями определен Руководством по качеству.
6.1. Сотрудники лаборатории несут ответственность за:
6.2. Инженер по оборудованию несет ответственность за:
6.3. Сотрудник лаборатории, ответственный за учет реактивов и расходных материалов отвечает за организацию и актуализацию фонда вспомогательных материалов и реактивов.
6.4. Руководитель лаборатории несёт ответственность за:
6.5. Менеджер по качеству несет ответственность за обеспечение сотрудников лаборатории актуальными копиями рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.
6.6. Инженер-метролог несет ответственность за:
Средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование
Существуют 3 вида оборудования в сфере испытательных лабораторий.
Рассмотрим применение этого оборудования в сфере государственного регулирования.
Как мы выяснили ранее (Поверка и калибровка, в чем разница?), в нашей сфере деятельности применима только поверка!
Есть несколько моментов, в которых нужно быть внимательным при выборе средств измерений в лабораторию.
Есть еще одна хитрость.
Например Вам необходим приемник для испытания по электромагнитной совместимости (ЭМС), внесенный в Гос. реестр стоит больших денег, но Вы можете купить не утвержденного типа в 2-3 раза дешевле и внести его в Гос. реестр сами, как один заводской номер. Процедура эта конечно долгая и не дешевая, но в итоге экономия будет довольно большая и обладая одним бюджетом, Вы сможете позволить себе оборудования в 2 раза больше.
А свидетельство об утверждении типа на конкретный заводской номер будет не на 5 лет, а бессрочно!
Все чаще в испытательных лабораториях встречаю импортное оборудование.
Покупая его, необходимо всегда помнить о том, что СИ, входящее в состав ИО должно быть поверено (только если это не индикатор), а значит утвержденного типа. Когда, например китайский изготовитель, проектирует оборудование, он не задумывается о нашем Гос. реестре, а у нас покупая такое оборудование, потом сталкиваются со сложностями его аттестации (Первичная аттестация) — с сертификатом о калибровке сложно доказать свою правоту.
Я всегда советую перед покупкой просто изучить оборудование получше. Самое главное это понять возможно ли эти СИ заменить на утвержденного типа или хотя бы поставить такие в параллель, чтобы можно было проверять значения, тогда проблем не будет.
Стоит ли говорить о том, что у нас заводские сертификаты о калибровке не принимаются?)
О нем мы говорили в статье «Вспомогательное оборудование«, так что здесь подумаем о том, что есть довольно «тонкая грань» между испытательным и вспомогательным оборудование. Что аттестовывать, а что можно и отнести к вспомогательному?
Разберем на примере установки IPX 3/4.
Установка используется в испытаниях по стандарту
ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
Установка IPX3/4 как раз совмещает в себе все 3 вида оборудования.
В итоге, в паспорте испытательной лаборатории получится следующее: