Что означает запись 21 61 в нпк сша
Что означает запись 21 61 в нпк сша
Патентная документация представляет собой отдельный вид научно-технической литературы, для ориентации в котором применяется специальная система ее упорядочения, так называемая классификация изобретений. На основании классификации изобретений осуществляется распределение технических решений, содержащихся в описании изобретений к патентам и в других патентных документах по тематическим рубрикам. Это позволяет провести индексирование и расстановку патентной документации в фонде, осуществлять ее поиск в соответствии с запросом. С ростом изобретательной активности классификация становится все более важным средством поиска информации в патентных фондах, так как без строгой ее расстановки практическое использование патентной литературы вообще невозможно.
Исторически в каждой промышленно развитой стране создавалась своя система классификации изобретений. В 19 в. в США, Великобритании, Германии и других странах получили распространение национальные системы классификации. К наиболее известным из них относятся германская, американская, английская и японская.
В России первая система классификации изобретений была введена в 1896 г. Она содержала 16 основных (отраслевых) подразделений, обозначенных римскими цифрами. С 1913 г. была принята новая классификация, представляющая собой упрощенный вариант германской системы.
В 1972 г. в СССР была закончена работа по реклассифицированию на МКИ всего фонда авторских свидетельств и патентов, выданных в СССР. Однако с введением в 1992 г. патентного закона Российской Федерации наименование МКИ теряет свое смысловое значение, поскольку закон отменяет авторское свидетельство и охранным документом изобретения становится патент. Поэтому наименование МКИ заменяется на МПК, как единую систему классификации патентной документации, принятую во всех странах.
Применяемая классификация изобретений представляет собой многоступенчатые системы распределения понятий, организованных по принципам от общего к частному. Это означает, что последующие цифры или буквы индекса определяют все большую дифференциацию классифицируемой области, сужая понятия отражаемого каждой классификационной рубрики. Такой принцип построения классификации называется иерархическим.
При разработке МПК старались обеспечить пригодность системы для всех стран, с максимальной ее логичностью с охватом современных областей техники, с возможного дальнейшим развитием классификации путем введения новых рубрик и замены устаревших (редакция).
Логичность структуры обеспечивается расположением классифицируемых областей в соответствии со следующими восьмью разделами, обозначенными заглавными буквами латинского алфавита:
Для обеспечения полного охвата новых областей техники в МПК было значительно увеличено число и дробность рубрик. Структура классификации такова, что позволяет расширять систему. Например, каждый из разделов может содержать 99 классов, при этом отдельные номера классов могут быть пропущены с целью введения в случае необходимости новых классов.
Первая подгруппа в каждой группе обозначается индексом 00. Она является запасной рубрикой для индексации таких изобретений, которые не могут быть заиндексированы с помощью последующих подгрупп данной группы (рис. 7.1). Это даст возможность в дальнейшем создавать новые подгруппы без нарушения общей структуры системы.
Рис. 7.1. Структура МПК
Новая 6-я редакция МПК содержит 8 разделов (латинские буквы от А до H), около 120 классов (двузначные числа), свыше 600 подклассов (латинские буквы), около 7 тысяч групп и свыше 50 тысяч подгрупп (арабские числа через косую черту). Перед индексом подгруппы ставится одна точка или более, которые (вместе с отступом вправо) определяют степень ее подчиненности. Например:
. 3/02 со съемными указателями чисел
. 3/04 с неподвижными указателями чисел
.. 3/06 с вращающимися указателями чисел
В итоге рубрика G09D3/08 будет означать: «Вечные календари с вращающимися указателями чисел в виде диска».
Если патентному документу присвоено несколько индексов, тогда на первое место ставят основной, отражающий содержание формулы изобретения. Затем через запятую даются индексы, относящиеся ко второму признаку (если он есть). Например, С08F210/16, 255/04.
Далее после знака // (две косые черты) могут помещаться индексы дополнительной информации, не относящейся к предмету защиты, но представляющие технический интерес: Н02Р13/14//G05F1/12. Помимо этого в круглых скобках могут указываться индексы, относящиеся к добавочной информации, т.е. информации, отражающей существо предмета изобретения: С08F210/16(C08F255/04).
Для облегчения ориентации в МПК к ней разработан алфавитно-предметный указатель, в котором все технические понятия, содержащиеся в МПК, расположены в алфавитном порядке и имеют ссылки на те рубрики МПК (классы, подклассы, группы, подгруппы), по которым в том или ином аспекте распределена искомая информация.
Следует отметить особенность национальных патентных классификаций (НПК), в частности США, поскольку она может применяться иногда патентными ведомствами параллельно с МПК.
НПК США насчитывает более 400 классов и около 90 тысяч подклассов. Индекс классификации выражен двумя арабскими цифрами, разделенными тире. Например, индекс 21-61 означает, что изобретение относится к подклассу 61 класса 21. Соподчиненность подклассов определяется сдвигом текста, относящегося к подклассам низшего порядка, вправо относительно текста рубрик вышестоящего подкласса с увеличивающимся числом точек. Например:
МПК в настоящее время используется в качестве обязательной системы классификации изобретений во всех промышленно развитых странах мира, хотя национальные системы еще применяются для поиска патентных документов в ретроспективной части патентных фондов.
© Центр дистанционного образования МГУП
Какие виды патентной классификации бывают и для чего они нужны?
В настоящее время поиск патентной документации, как правило, проводится с использованием Международной патентной классификации (далее МПК), с англ. International Patent Classification (IPC), так как ее применяют практически все страны во всех современных автоматизированных поисковых системах и базах данных в качестве поискового реквизита.
МПК это иерархическая система патентной классификации, которая единообразна в международном масштабе, и является средством для классификации патентных документов, а именно патентов и авторских свидетельств на изобретения, полезные модели, в том числе опубликованные заявки. МПК создана в соответствии со Страсбургским соглашением в 1971 году и обновляется на регулярной основе Комитетом экспертов, состоящим из представителей государств, подписавших это соглашение (стран Соглашения), и наблюдателей от других организаций, таких, как Европейская патентная организация, при этом административные функции Соглашения выполняет Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС).
Каждый патентный документ всех стран Соглашения, а также большинства других, имеет, по меньшей мере, один классификационный индекс МПК с указанием области техники, к которой относится изобретение. Также может быть определено несколько индексов для более подробного информирования о содержании документа.
МПК появилась на основе «Международной (Европейской) патентной классификации», которая была создана в соответствии с положениями Европейской конвенции о Международной патентной классификации в 1954 году и была опубликована 1 сентября 1968 года. В 1967 году Объединенные международные бюро по охране интеллектуальной собственности (БИРПИ, с англ. BIRPI), предшественник ВОИС, и Совет Европы начали переговоры, направленные на придание этой классификации статуса действительно «международной». Таким образом, после подписания Страсбургского соглашения 24 марта 1971 года данная классификация стала считаться первой редакцией МПК. Предшественница современной МПК состояла из восьми разделов, 103 классов, 594 подклассов. В последствие уже восьмая редакция МПК состояла из восьми разделов, 129 классов, 639 подклассов, 7314 основных групп и 61397 подгрупп.
МПК периодически пересматривается с целью совершенствования системы с учетом развития техники. До 31 декабря 2005 года было выпущено семь редакций классификатора. Это происходило примерно каждые пять лет. Однако это был информационный инструмент на бумажном носителе. Для эффективного применения МПК в электронной среде с 1999 года по 2005 год проведена реформа, итогом которой стало вступление в силу 1 января2006 года восьмой редакции МПК.
В результате реформы МПК была разделена на базовый (с трехлетним циклом пересмотра) и расширенный (с непрерывным пересмотром) уровни. Это позволило максимально удовлетворить потребности различных категорий пользователей. Также были внесены изменения, связанные с реклассификацией патентных документов при изменениях МПК и использованием преимуществ электронного слоя.
С 2010 года МПК пересматривается ежегодно, и новая редакция вступает в силу 1 января каждого года.
Версия Международной патентной классификации 2015 года – МПК-2015.01 – вступила в силу 1 января 2015 года и содержала 71 738 рубрик.
МПК охватывает все области знаний, объекты которых могут подлежать защите охранными документами. Для конкретизации области техники существуют пять основных уровней иерархии [ : 1 – Раздел; 2 – Класс; 3 – Подкласс; 4 – Группа; 5 – Подгруппа.
Дальнейшее уточнение происходит путём подчинения одних подгрупп другим.
Каждый объект классификации состоит из индекса и описательной части. Индекс объекта, кроме разделов, состоит из соответствующего индекса предыдущего уровня и, добавленной к нему, буквы или числа. Описательная часть, как правило, состоит из заголовка объекта и краткого перечня относящейся к нему тематики или рубрик. Таким образом, формируется классификационный индекс, под которым «скрывается» конкретное техническое решение.
Каждый раздел делится на классы. Классы являются вторым уровнем иерархии МПК. Индекс класса состоит из индекса раздела и двузначного числа. Заголовок класса отражает содержание класса. Например, A01 – Сельское хозяйство; лесное хозяйство; животноводство; охота; отлов животных; рыболовство и рыбоводство.
Каждый класс содержит один или более подклассов. Подклассы представляют собой третий уровень иерархии МПК. Индекс подкласса состоит из индекса класса и заглавной буквы латинского алфавита. Заголовок подкласса с максимальной точностью определяет содержание подкласса. Например, A01B – Обработка почвы в сельском и лесном хозяйствах; узлы, детали и принадлежности сельскохозяйственных машин и орудий вообще.
Каждый подкласс разбит на группы. В свою очередь группы делятся на основные группы (то есть четвёртый уровень иерархии МПК) и подгруппы (более низкий уровень иерархии по сравнению с основными группами). Индекс группы МПК состоит из индекса подкласса, за которым следуют два числа, разделенные наклонной чертой.
Индекс основной группы состоит из индекса подкласса, за которым следует одно-, двух- или трехзначное число, наклонная черта и два нуля. Текст основной группы точно определяет область техники, которая считается целесообразной для проведения поиска. Например, A01B 1/00 – Ручные орудия.
Подгруппы образуют рубрики, подчиненные основной группе. Индекс подгруппы состоит из индекса подкласса, за которым следует число основной группы, которой подчинена данная подгруппа, наклонная черта и, по меньшей мере, две цифры, кроме 00. Текст подгруппы понимается всегда в пределах объёма её основной группы и точно определяет тематическую область, в которой считается наиболее целесообразным проведение поиска. Перед текстом подгруппы ставится одна или более точек, которые определяют степень её подчиненности, то есть указывают на то, что подгруппа является рубрикой, подчиненной ближайшей вышестоящей рубрике, напечатанной с меньшим сдвигом, то есть имеющей на одну точку меньше.
В настоящее время, когда объем патентных публикаций вырос до 3 миллионов публикаций за год, невозможно себе представить проведение поиска в патентных базах данных без подобного классификационного критерия, который укладывает каждое техническое решение на свою «полку».
Ознакомиться с содержанием МПК и руководством к ней можно на сайте Роспатента.
Однако, некоторые страны, в частности, США и Япония, до настоящего дня классифицируют свою патентную документацию в соответствии с национальной патентной классификацией (НПК), а МПК используют в качестве дополнительной.
USPC (United State Patent Classification) – национальная патентная классификация (НПК) США.
НПК США была создана в 1836 году. В ее основу положен функционально-отраслевой принцип. Способы и устройства, выполняющие одни и те же функции, производящие одни и те же продукты или достигающие одного и того же эффекта, объединяются. Основным делением в классификации является класс. Классы в свою очередь подразделяются на подклассы. Классификационный индекс обозначается арабскими цифрами и состоит из двух чисел, разделенных тире.
НПК США используется для классифицирования изобретений, промышленных образцов и растений США, применяется для поиска патентных документов США в следующих поисковых системах: PatFT: Patents и AppFT: Applications; Global Patent Index; PatSearch.
FI (FI Section / Broad-Facet Selection) и F-term (F-term Group of Theme Selection) – национальные патентные классификации (НПК) Японии (Patent Map Guidance).
В Японии действует две национальные патентные классификации FI и F-term.
FI основана на МПК и включает ее расширения в областях наиболее популярных в Японии, состоит из индексов МПК, которые дополняются цифровыми символами.
Классификации используются для индексирования изобретений и полезных моделей Японии, применяется для поиска патентных документов Японии в следующих поисковых системах: The Industrial Property Digital Library (IPDL); Global Patent Index; PatSearch.
Доступ к указанным поисковым системам возможно получить на сайтах указанных выше патентных ведомств или во Всероссийской патентно-технической библиотеке.
7. Используются ли в настоящее время национальные патентные классификации?
В настоящее время поиск патентной документации, как правило, проводится с использованием Международной патентной классификации (МПК), т.к. практически все страны применяют МПК, во всех современных автоматизированных поисковых системах и базах данных в качестве поискового реквизита используется МПК. Но стоит учитывать, что некоторые страны, в частности, США и Япония, до настоящего дня классифицируют свою патентную документацию в соответствии с национальной патентной классификацией (НПК), а МПК используют в качестве дополнительной.
USPC (United State Patent Classification) – национальная патентная классификация (НПК) США.
НПК США была создана 1836 г., в ее основу положен функционально-отраслевой принцип. Способы и устройства, выполняющие одни и те же функции, производящие одни и те же продукты или достигающие одного и того же эффекта, объединяются. Основным делением в классификации является класс. Классы в свою очередь подразделяются на подклассы. Классификационный индекс обозначается арабскими цифрами и состоит из двух чисел, разделенных тире.
НПК США используется для классифицирования изобретений, промышленных образцов и растений США, применяется для поиска патентных документов США в следующих поисковых системах:
FI (FI Section / Broad-Facet Selection) и F-term (F-term Group of Theme Selection) – национальные патентные классификации (НПК) Японии (Patent Map Guidance)
В Японии действует две национальные патентные классификации FI и F-term.
FI основана на МПК и включает ее расширения в областях наиболее популярных в Японии, состоит из индексов МПК, которые дополняются цифровыми символами.
Классификации используются для индексирования изобретений и полезных моделей Японии, применяется для поиска патентных документов Японии в следующих поисковых системах:
Информацию о других классификациях по всем объектам промышленной собственности Вы можете найти в Путеводителе по фондам Отделения ВПТБ и Интернет-ресурсам (Приложение 1. Классификационные материалы по различным объектам промышленной собственности).
Оборонный бюджет США стал заложником «Северного потока-2»
Что мешает принятию проекта оборонного бюджета США
В первый раз процесс принятия оборонного бюджета в верхней палате заблокировали республиканцы в понедельник, 29 ноября. Для того чтобы дебаты по проекту были прекращены, как того хотели демократы, в его поддержку необходимо было набрать 60 голосов из 100. Сделать это без поддержки республиканцев невозможно — в сенате у демократов лишь «рабочее» большинство с перевесом в один голос. Однако и не все демократы поддержали такое решение.
Лидер республиканского меньшинства Митч Макконнелл позднее прояснил мотивы действий его коллег: они не поддержали демократов, поскольку в проект оборонного бюджета не были включены поправки, предусматривающие введение санкций в отношении газопровода «Северный поток-2», а также противодействие Китая и помощи Украине. Подобные действия встретили резкую критику со стороны демпартиии. Так, сенатор Чак Шумер назвал действия республиканцев «необъяснимыми и возмутительными». Макконнелл в ответ возложил на Шумера вину за задержку принятия поправок и обвинил его в желании «препятствовать дебатам о российской агрессии».
Тем не менее, по данным издания The Hill, уже во вторник, 30 ноября, представителям двух партий удалось договориться о новом голосовании по оборонному бюджету с учетом включения в него тех трех поправок, о которых говорили республиканцы. При этом предложение сенаторов Джима Риша и Теда Круза о санкциях против «Северного потока-2» было самым спорным, отмечает издание. Новое голосование теперь уже за 21 поправку должно было состояться 1 декабря. Предварительно была создана так называемая горячая линия: все 100 сенаторов были опрошены на предмет того, будут ли они голосовать против принятия бюджета. Трое человек на тот момент не были готовы поддержать проект в таком виде, поскольку хотели включить в него и другие поправки.
В результате вечером 1 декабря оборонный бюджет был вновь заблокирован. Сделал это, пишет The Hill, сенатор Марко Рубио из-за того, что предложенная им поправка о запрете импорта из китайского района Синьцзян, в котором, как утверждает Вашингтон, властями КНР осуществляется геноцид уйгуров, была исключена. Ранее председатель комитета сената по вооруженным силам Джек Рид пытался добиться включения в проект оборонного бюджета еще трех поправок и перенести его рассмотрение на утро четверга. Санкции в отношении Синьцзяна были одной из них. Это предложение было отвергнуто, поскольку поправка Рубио противоречит первой статье Конституции, так как законы, имеющие отношение к повышению доходов, должны исходить из палаты представителей. То есть даже если бы его поправка была включена в число рассматриваемых, то при принятии оборонного бюджета ее все равно бы исключили из итогового варианта.
Почему республиканцы и демократы спорят по «Северному потоку-2»
Несмотря на то что поправка по «Северному потоку-2» была вынесена на голосование, ее судьба еще окончательно не решена из-за противоречивого отношения к ней как в рядах демократов, так и в администрации президента Джо Байдена. По данным The Hill, госсекретарь Энтони Блинкен убеждал сенаторов от демпартии отказаться от ее принятия и не допустить введения санкций против оператора газопровода, компании Nord Stream 2 AG, принадлежащей «Газпрому». Также поправка предусматривает возможность введения рестрикций в отношении компаний, участвующих в тестировании газопровода и его сертификации.
За действиями Блинкена стоят опасения администрации Байдена, что дальнейшее противодействие проекту газопровода повредит отношениям с Германией — важным партнером США в Европе — и встретит неприятие со стороны немецких властей. Ранее издание Axios со ссылкой на конфиденциальный документ бундестага писало о том, что Берлин обратился к Вашингтону с просьбой не вводить санкции против «Северного потока-2», так как это бы ослабило авторитет США и нанесло бы «ущерб трансатлантическому единству». При этом немецкой стороной подчеркивалось, что газопровод не угрожает энергетической безопасности Украины при условии сохранения транзита газа через эту страну.
«Они создают процедурные проблемы, чтобы избежать политически жесткого голосования. Демократы крайне обеспокоены голосованием по «Северному потоку-2», потому что все они были против него при предыдущей администрации, но теперь, когда Байден у власти, у них другой расчет», — приводит The Hill слова источника, знакомого с ходом дебатов. Собеседник издания отметил, что «администрация (Байдена) делает все возможное, чтобы защитить «Северный поток-2» в то время когда российские войска концентрируются вдоль украинской границы».
Что содержит оборонный бюджет США на 2022 год
Палата представителей подготовила проект оборонного бюджета США на 2022 финансовый год (1 октября 2021 года — 30 сентября 2022 года) летом этого года. Он впервые за последние несколько лет не содержал в себе антироссийских санкций. При этом среди основных положений документа были такие пункты, как запрет на использование средств Минобороны для содержания тюрьмы Гуантанамо после 30 сентября 2022 года, что означало бы ее фактическое закрытие, и запрет на поддержку операций, осуществляемых коалицией во главе с Саудовской Аравией в Йемене.
Анализ на антитела к коронавирусу стал одним из самых востребованных в России. В теории такой тест должен показать уровень вашей защиты от болезни. Но на практике это не совсем так. Разбираемся с результатами теста и выясняем его подводные камни, а также рассказываем, с каким уровнем антител все-таки нужно прививаться и зачем.
Что такое антитела
Антитела (или иммуноглобулины) – это белки, которые помогают организму бороться с бактериями, грибками и вирусами. Почти для каждого возбудителя, с которым встречался организм, имеются антитела. Иммуноглобулины распознают поверхностные белки микроба и связываются с ним. Далее антитела либо нейтрализуют «чужака», либо привлекают к нему другие элементы иммунитета. Например, систему комплемента (комплекс белков, защищающих от чужеродных агентов) или фагоциты – иммунные клетки, которые пожирают микробов.
Как правило, антитела образуются уже на первой неделе заболевания коронавирусной инфекцией. При повторном попадании вируса в кровь они его сразу замечают и нейтрализуют. Но антитела – не единственная и не главная составляющая противовирусной защиты.
Гуморальный и клеточный иммунитет
Различают два вида иммунитета – гуморальный и клеточный. Гуморальный иммунитет представлен антителами и системой комплемента (комплекс белков, разрушающих патогены), которые находятся в плазме крови.
Клеточный иммунитет представлен Т-лимфоцитами, натуральными киллерами и макрофагами¹. Эти клетки иммунной системы, которые распознают и уничтожают инфицированные клетки человека.
Вырабатывают антитела В-лимфоциты после активации Т-хелперами. То есть, чтобы получить достаточное количество антител, должны работать и В-клетки, и Т-клетки. Т-хелперы активируют не только В-лимфоциты для производства антител, но и Т-киллеры – клетки специфического цитотоксического звена. Они, как и Т-хелперы, узнают клетки, зараженные именно данным вирусом, и убивают их. Таким образом гуморальная и клеточная часть иммунитета тесно связаны. Без хелперов не будет ни антител, ни специфического клеточного цитотоксического ответа.
Гуморальный иммунитет (в частности, антитела) больше работает против внеклеточных патогенов (например, бактерий, грибков). В отношении вирусной инфекции куда важнее клеточный иммунитет, поскольку вирус – это внутриклеточный паразит. Здесь важно уничтожить инфицированные клетки (например, клетки слизистых дыхательных путей, куда проникает вирус). Циркулирующие в крови антитела из-за больших размеров физически не способны проникнуть в слизистые оболочки (кроме иммуноглобулина А). Поэтому обезвреживание вируса на этом этапе – прерогатива клеточного иммунитета.
Как правило, механизмы клеточного иммунитета работают намного дольше гуморальных. В отношении нового коронавируса, возможно, речь идет о годах или даже десятилетиях (пока нет данных на этот счет). Сами антитела могут исчезнуть уже через несколько месяцев, но останутся клетки памяти, причем как Т-лимфоциты, так и В-лимфоциты, которые при столкновении с вирусом обеспечат и гуморальный, и клеточный ответ.
Для чего определяют антитела?
Важно знать, как интерпретировать результаты анализа на антитела к новому коронавирусу, чтобы они были для вас информативны. Наличие тех или иных антител говорит о том, что вы были вакцинированы или встречались с вирусом (недавно или несколько месяцев назад), причем не важно, вы переболели, или это было бессимптомное носительство, которое сложно иначе подтвердить.
Одна из причин, по которой определяют именно антитела – дешевизна и доступность метода. Антитела, как лампочка на холодильнике, показывают, работает ли механизм, произошла ли активация иммунитета. Разделение гуморального и клеточного иммунитета довольно условно, ведь эти два звена связаны. Анализ на клеточный иммунитет – дорогостоящая процедура, которая мало где доступна, a наличие антител говорит о том, что, скорее всего, присутствует и клеточный ответ. А вот при их отсутствии позитивность клеточного иммунитета под вопросом.
Рисунок 1. Коллективный иммунитет. Изображение: Фото: NIAID / Flickr
Как образуются антитела
Образование антител – слаженная работа нескольких видов клеток иммунной системы. Как только патоген (антиген) попадает в организм, он поглощается макрофагами. Последние перерабатывают антиген в форму, которая становится видной Т-лимфоцитам (так антиген становится иммуногенным). Затем антиген отрывается от Т-лимфоцита вместе с его рецептором и вновь присоединяется к макрофагу. На этом этапе подключаются В-лимфоциты, которые при таких обстоятельствах превращаются в плазматические клетки, продуцирующие антитела.
Уже на первой неделе коронавирусной болезни образуются иммуноглобулины класса М (IgM). Это первая линия антительной обороны. Цель этих иммуноглобулинов – связать и обезвредить как можно больше вирусных частиц. Однако сделанные «на скорую руку» антитела не отличаются высокой специфичностью к вирусным антигенам. Поэтому IgM не всегда точно находят и связывают нужный антиген.
В острый период инфекции также вырабатываются иммуноглобулины А (IgA). Эти антитела специализируются на защите слизистых оболочек – входных ворот вируса.
Как долго сохраняются антитела
Это один из самых обсуждаемых вопросов с момента начала пандемии. Первые месяцы поступали данные о том, что иммунитет после болезни сохраняется всего на 2-3 месяца, после чего можно заболеть снова. Но эту информацию быстро опровергли.
Виды антител
С началом пандемии COVID-19 многие наслышаны об иммуноглобулинах G (IgG) и M (IgM), но есть и другие виды антител. Всего существует 5 типов иммуноглобулинов:
Сегодня для определения антител против нового коронавируса чаще всего применяют иммуноферментный или иммунохроматографический анализы (ИФА и ИХА).
Метод ИФА считается более точным, поскольку это не только качественный, но и количественный анализ (показывает количество антител в единице объема крови). Для этого человеку нужно сдать кровь в медицинском учреждении или диагностической лаборатории.
ИХА-тестирование – это анализ по тест-полоскам. Он показывает лишь наличие или отсутствие иммуноглобулинов М и G.
Требования по забору крови для ИФА- и ИХА-метода стандартные (как и для других анализов крови):
Зачем прививаться, если есть антитела?
Ясный Илья Евгеньевич, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического инвестиционного фонда «Инбио Венчурс»:
«Антитела – это простая попытка получить ответ на очень сложный вопрос: защитит ли вас иммунная система от повторного заражения? Антитела коррелируются этим, но далеко не на 100%. По международным рекомендациям, а это ВОЗ, агентства разных стран – США, Великобритании, Евросоюза – антитела не являются причиной для того чтобы не прививаться. Есть случаи, когда люди заболевали с высокими антителами и даже оказывались в больнице, но они достаточно редки, в то же время наблюдалась тенденция более вероятной реинфекции при низком титре антител после первой болезни. Случаи повторного заболевания, безусловно, будут увеличиваться. Потому что вирус эволюционирует, появляются все новые и новые его варианты, которые учатся заражать переболевших людей. Вышло много исследований, которые показывают, что вакцинация у переболевших очень хорошо увеличивает вероятность защиты от повторного заболевания. То есть вакцинироваться переболевшим нужно обязательно! В международных рекомендациях речь идет не о полугоде, а о том, что вакцинироваться можно сразу же после исчезновения симптомов болезни. У большинства людей это происходит через месяц после заражения. Как только человек почувствовал себя здоровым, ему можно идти вакцинироваться. Если вы переболели и ранее не вакцинировались, я бы порекомендовал сделать два компонента вакцины «Спутник V». Хуже не будет».
Расшифровка теста IgM/IgG
Поскольку наиболее информативными при респираторных вирусных инфекциях являются иммуноглобулины М и G, то чаще всего акцент делается именно на эти антитела. Тест IgM/IgG проводится методом ИХА. Это качественный анализ, который показывает статус иммуноглобулинов M и G в крови.
В таблице 1 мы приводит результаты расшифровки такого теста. Знаками «+» и «-» обозначается наличие или отсутствие иммуноглобулина при тестировании.
| Ig-статус | IgM (+) | IgM (-) |
| IgG (-) | С момента заражения прошло не более 3-х недель. Инфекция, скорее всего, находится в острой фазе Бывают и ложноположительные результаты. В таких случаях рекомендуют сделать и ПЦР-анализ для выявления патогена | Контакта с новым коронавирусом не было. Отсутствие антител класса М и G также может означать, что с момента инфицирования прошло не более 7-ми дней. При наличии подозрительных симптомов рекомендуется провести ПЦР-анализ |
| IgG (+) | Наличие обоих типов антител указывает на то, что с момента заражения прошло от 3-х до 10-ти недель. Еще не все IgМ исчезли, но уже образуются IgG | Организм давно контактировал с вирусом. Возможно, вы переболели или были бессимптомным носителем |
Из всех 4-х вариантов только один (IgG (-),IgM (-)) указывает на возможное отсутствие контакта с вирусом SARS-CoV-2. Однако причины у такого результата могут быть и другие:
Наконец, если у вас характерные для коронавирусной болезни симптомы, то это не всегда COVID-19. Грипп и простудные заболевания никуда не исчезли, и люди продолжают ими болеть.
Много или мало? С какими антителами нужно прививаться?
Дуднакова Татьяна Валерьевна, к.б.н., научный сотрудник Университета Эдинбурга (Великобритания):
«Антитела смотреть если не обязательно, то желательно. Не у всех вырабатывается сильный иммунитет, да и штамм дельта требует в три раза больше антител. Антитела – это показатель степени активации иммунитета. Если есть антитела, то присутствуют и иммунные клетки, участвующие в их производстве, кроме того, были активированы В- и Т-лимфоциты, следовательно, остались в достаточном количестве клетки памяти. Если же антител нет, то наличие клеточного иммунитета маловероятно.
Профессор из США, д.б.н. Анча Баранова дает следующий расчет (BAU/мл – новый стандарт ВОЗ измерения уровня IgG):
70 BAU/мл, но 185 BAU/мл – пока хорошо;
>700 BAU/мл – очень хорошо, полгода можно жить спокойно или вакцинироваться;
>1200 BAU/мл – высокий уровень защиты от симптоматического заболевания и, возможно, даже заражения.
Переболевшим людям с высокими антителами вполне хватит вакцины «Спутник Лайт», с низкими лучше сделать «Спутник V». Антитела нужно измерять через месяц после полной вакцинации или выздоровления. В России тяжелая эпидемиологическая обстановка, люди не носят маски и не соблюдают правила. Вирусная нагрузка выше, чем в других странах, ситуация усугубляется тем, что преобладает более заразный вариант дельта. Поэтому важно знать уровень своей защиты.
Люди часто спрашивают, зачем вакцинироваться, если переболел? После болезни иммунитет вырабатывается к целому спектру эпитопов, но не все они полезны. Из большого количества антител нужны только антитела к спайк-белку. Ковид активно подавляет иммунный ответ, и часто нужные антитела не появляются. Вакцина выделит и усилит именно протективную составляющую. Известно также, что наличие вирус нейтрализующих антител коррелируется с эффективностью защиты. Нейтрализующие антитела являются частью пула антител к RBD- домену спайк-белка, поэтому тесты именно на эти антитела дают нам наиболее приближенное представление о степени готовности нашей иммунной системы к встрече с COVID-19».
Расшифровка теста IgA
В отличие от IgM/IgG-анализа, тест на IgA проводится методом ИФА. Помимо качественного обнаружения антител, ИФА также позволяет оценить их уровень. В расшифровке вы увидите условные безразмерные коэффициенты, значение которых указывает на тот или иной статус инфекции. Рассмотрим эти показатели:
Расшифровка теста IgG
Как и в случае с IgA, для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G применяют метод ИФА. Цифры такие же, как и для IgA, однако интерпретация результатов отличается:
Заключение
Антитела – одна из составляющих гуморального иммунитета. Это иммуноглобулины плазмы крови, которые нейтрализуют антигены или привлекают для этого другие специализированные клетки иммунитета. В случае с коронавирусной болезнью в диагностических целях определяют иммуноглобулины М, G и А. Наличие IgМ и IgА говорит об острой фазе заболевания или периоде выздоровления. IgG появляются позже, поэтому их наличие указывает на то, что человек встречался с вирусом SARS-CoV-2.
У теста на антитела имеются и свои недостатки, среди которых:
Помните, что и при наличии антител нет 100%-й гарантии избежать заражения. Поэтому продолжайте носить маски, соблюдайте дистанцию и другие профилактические рекомендации.