двери для чистых помещений обязательные требования
Ограждающие конструкции чистого помещения: двери
Назначение
Особенности конструкции
Целесообразно применение остекления верхней части дверей для улучшения контроля за технологическим процессом без непосредственного нахождения в чистой комнате (исключение- комнаты переодевания). Поверхность стекла при таком исполнении двери находится в одной плоскости с дверным полотном.
В большинстве случаев герметичные двери для чистых помещений изготавливаются той же толщины и из тех же материалов, что и стеновые панели (два листа стали с заполнением, пластик HPL и пр.) и устанавливаются в одной плоскости со стеной. По периметру дверного полотна и по трём сторонам дверной коробки имеется уплотнитель для обеспечения плотного герметичного закрывания.
Виды дверей по типу дверного полотна
Виды дверей по способу открывания
Возможно противопожарное исполнение
Опционально
Дополнительно двери для чистых комнат могут быть укомплектованы:
Обязательные требования к дверям для чистых помещений
Какие двери выбрать
Размеры дверей определяются проектными данными. Вид устанавливаемой двери/дверей определяется исходя из технологической необходимости и согласно требованиям к чистому помещению, специфики его эксплуатации.
«АльянсСтандартСтрой» осуществляет комплексную поставку систем ограждающих конструкций для создания чистых помещений ведущих производителей России и Европы.
Для получения более подробной информации свяжитесь с нами удобным для вас способом:
по телефону +7 (812) 330-04-54 СПб
либо Закажите бесплатную консультацию, заполнив форму обратной связи ниже
Двери для чистых помещений обязательные требования
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Проектирование и монтаж
Clean rooms. Design and construction. General requirements
Дата введения 2016-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Инвар-проект» (ООО «Инвар-проект») при участии Открытого акционерного общества Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО НИЦКД)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 октября 2015 г. N 1560-ст
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Введение
Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.
Чистые помещения обладают существенными особенностями, заключающимися в обеспечении высокой чистоты воздуха, которую нельзя достигнуть обычными методами строительства, а также общепромышленными материалами и конструкциями. К настоящему времени действует ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений». Этот стандарт носит общий характер, отражает отдельные аспекты проблемы по состоянию на середину 1990-х годов, не учитывает многих важных факторов и накопленного в последние годы опыта. Существенной особенностью монтажа чистых помещений, не отраженной в стандартах, являются протоколы чистоты, требующие поэтапного повышения требований к соблюдению условий чистоты в процессе монтажа на разных его этапах.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей.
В настоящем стандарте не рассматриваются требования к проектированию и монтажу помещений, которые не связаны с обеспечением чистоты воздуха по концентрации частиц в соответствии с классификацией чистых помещений.
Стандарт не устанавливает требований безопасности, которые регламентируются другими нормативными документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
ГОСТ Р 52249 Производство и контроль качества лекарственных средств
ГОСТ Р 52539 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
ГОСТ Р 56190 Чистые помещения. Методы энергосбережения
ГОСТ Р 56638 Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы следующие термины с соответствующими определениями:
чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
чистая зона: Пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
класс чистоты: Уровень чистоты по взвешенным в воздухе частицам, применимый к чистому помещению или чистой зоне, выраженный в терминах «Класс N ИСО», который определяет максимально допустимые концентрации частиц (частиц/м ) для заданных диапазонов размеров частиц.
3.6 барьерная система с ограниченным доступом (Restricted Access Barrier Systems, RABS): Система, которая находится в помещении и ограждена от окружающей среды с целью защиты от проникания в нее загрязнений, но не отвечает требованиям к изолирующим устройствам.
изолирующее устройство: Устройство, имеющее конструктивные и динамические средства для создания надежного разделения между внутренним и внешним пространствами по отношению к определенному объему.
4 Здания
4.1 Место расположения здания
При выборе места расположения здания (в случае нового строительства) должна быть учтена загрязненность воздуха аэрозолями (основные источники загрязнений: транспортные средства, промышленные и энергетические объекты, выделяющие пыльцу и пух растения и др.).
При размещении в чистых помещениях технологических процессов, чувствительных к вибрации, следует выбирать место расположения здания с низким уровнем вибрации от внешних источников и/или применять необходимые средства защиты.
4.2 Характеристики здания
4.2.1 Площади и высоты этажей здания должны быть достаточными для размещения производств, лабораторий, вспомогательных, административно-бытовых помещений, энергетического хозяйства, складов (при необходимости) и т.д. Высоты этажей должны быть достаточными для устройства чистых помещений и прокладки воздуховодов и других коммуникаций.
4.2.2 В случае размещения чистых помещений в существующем здании оно должно быть в хорошем техническом состоянии, позволять разместить производство, не быть ветхим, не иметь плесени и грибов.
4.2.3 При новом строительстве размеры здания, расстояние между колоннами, число этажей и пр. определяется с учетом рациональной компоновки чистых помещений и соответствующей инфраструктуры.
4.3 Уровень чистоты внутри здания
В здании, как правило, должны быть исключены виды деятельности, приводящие к интенсивному образованию аэрозолей. Окна должны быть герметичными.
5 Планировочные решения
5.1 Общие положения
5.1.1 Чистые помещения могут располагаться как в новых, специально построенных зданиях для размещения чистых помещений, так и в существующих зданиях.
5.1.2 Планировочные решения принимаются исходя из технологии производства и требований к устройству чистых помещений.
5.1.3 При размещении технологического оборудования, систем вентиляции и кондиционирования воздуха и др. следует предусматривать достаточное пространство для их обслуживания, избегая прокладки коммуникаций неоправданно большой длины, с защитой от вибрации (при необходимости).
5.1.4 Планировочные решения должны предусматривать:
— разделение помещений по классам чистоты;
— поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
— выполнение взаимосвязанных технологических операций в одном комплексе чистых помещений без неоправданного перемещения материалов из одного чистого помещения в другое через неклассифицированные помещения;
— возможность уборки (очистки) и технического обслуживания оборудования и инженерных сетей.
5.1.5 Не допускается примыкание чистых помещений (исключая классы 7 ИСО и 8 ИСО) к наружным стенам. Рекомендуется отделять чистые помещения от наружных стен коридорами (в том числе техническими) или вспомогательными помещениями по схеме «помещение в помещении».
5.1.6 Состав производственных и вспомогательных чистых помещений с указанием классов чистоты приводится в технологическом разделе проекта (ГОСТ Р по технологии) или задании на проектирование.
5.1.7 Санитарно-гигиенические и бытовые помещения, в т.ч. комнаты отдыха, туалеты, душевые, гардеробы уличной одежды и пр., следует предусматривать за пределами чистых помещений.
5.1.8 Классы чистоты, площади и взаимное расположение помещений определяются:
— принципом разделения чистых зон;
— принципом построения защиты (предусматривается только защита продукта от персонала и окружающей среды, защита только персонала от продукта или защита продукта и персонала одновременно);
— номенклатурой продукции, мощностью производства и размером серии продукции;
— последовательностью и характером технологических операций, включая переработку сырья, промежуточной продукции, подготовку первичной упаковки и упаковку готовой продукции;
— необходимостью специальной подготовки технологической одежды (дезинфекции, стерилизации);
Требования к дверям для чистых помещений
Двери являются одними из представителей конструкций помещений. Особенно, важны дверные конструкции для чистых помещений, которые бывают в разных сферах деятельности. Особое место занимают двери для чистых помещений в медицинской сфере.
Какие требования предъявляются к таким дверям
Чистые помещения представляют собой особое пространство, где не должно быть никаких болезнетворных микроорганизмов, а также:
Наверное, многие люди часто задаются вопросом, что же такое чистое помещение? Чтобы лучше понимать это значение, нужно разобрать пример на медицинском учреждении. Например, в клиниках всегда присутствуют операционные. В их пространстве не должны присутствовать перечисленные моменты, которые представлены выше.
Двери должны закрываться настолько герметично, чтобы ни один вредный и опасный микроорганизм не смог проникнуть в операционную. Это позволяет проводить оперативное мероприятие в идеально чистой атмосфере. Этому способствуют специальные двери, наделенные высоким уровнем герметичности.
К ним также предъявляются особые требования, которые заключаются в следующем:
Помимо основных эксплуатационных характеристик дверей для чистых помещений, они могут иметь дополнительные опции, например:
Сегодня можно приобрести или заказать такие дверные конструкции по указанной ссылке.
Двери для чистых помещений
Двери, окна, передаточные окна предназначены для использования в составе ограждающих конструкций чистых помещений. Отвечают требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, ГОСТ Р 52249-2009 и СанПиН 2.1.3.2630-10 и применяются в фармацевтической, электронной, микробиологической и других отраслях промышленности и медицинских учреждениях. Двери, окна, передаточные окна являются межкомнатными и устанавливаются в дверных и оконных проемах внутренних стен зданий.
На базе распашных дверей с применением дополнительных комплектующих создаются встраиваемые шкафы и ревизионные двери.
Конструкция:
Двери, окна, передаточные окна изготовлены из высококачественного алюминиевого профиля с декоративно-защитным полимерным порошковым покрытием. Технические требования на профили определяет ГОСТ 22233-2001.
Применяемые уплотнители:
Особенности конструкции дверей и окон — светопрозрачное и непрозрачное заполнение с обеих сторон двери устанавливается заподлицо с остальной поверхностью полотна для исключения выступающих горизонтальных поверхностей.
Светопрозрачное заполнение — однокамерный стеклопакет.
Заполнение между листами — утеплитель типа «URSA».
Стандартный цвет конструкции дверей и окон – белый.
Декоративно-защитное покрытие дверей, окон, передаточных окон выдерживает действие дезинфицирующих растворов и имеет высокую стойкость к ультрафиолетовому излуче-
нию, применяемому при стерилизации помещений.
Конструкция дверей и окон обеспечивает необходимую герметичность.
Дополнительные опции:
Базовая комплектация:
Двери чистых помещений производство
Распашные герметичные двери
Двери для операционных
Двери для лабораторий
Маятниковые герметичные двери
Откатные герметичные двери
Двери для чистых помещений производство конструкции полностью герметично. Двери для чистых помещений изготавливают из профиля алюминия высокого качества. Он идет с защитным порошковым покрытием из полимера. Заполнение с двух сторон двери светопрозрачным или непрозрачным устанавливают на одном уровне с другой поверхностью полотна для того, чтобы исключить выступающие горизонтальные поверхности.
Защитное покрытие дверей способно выдерживать воздействие очищающих средств с химическим составом. Также максимальная устойчивость к UF-лучам, которые используют при стерилизации комнат.
Двери для чистых помещений применяют в следующих сферах:
лабораториях и других.
Преимущества
Герметичные двери чистых помещений имеют множество преимуществ:
1. Наличники и полотно находятся на одной плоскости с панелью стены.
2. Объединенные элементы с контролем доступа.
3. Возможная комплектация с заполнением из зеркал (это повышает контроль персонала).
4. Фурнитура из нержавеющих материалов.
5. Двойной контур уплотнения.
6. Максимальная защита.
7. Вариабельность установок (например, можно делать в параллель, монтировать в саму панель и другие).
8. Можно устанавливать теплоизоляцию (с материалами с разной теплопроводностью) для чистых помещений холодного типа.
9. Пожарная безопасность.
10. Водо- и влагоустойчивость. Это позволяет не менять окраску и не разбухать.
Конструкции дверей
Если учитывать определенную отрасль, то различают основные герметичные двери чистых помещений:
Отталкиваясь от конкретной модели, двери можно комплектовать:
полотно со стеклом;
полотно без стекла;
с жалюзи встраиваемого типа;
с системой открывания механического типа;
с системой открывания автоматического типа;
с автоматическим порогом, который выпадает;
с запирающими механизмами различного типа;
с доводчиками механическими и автоматическими.
Заказать двери для чистых помещений по доступной цене можно в компании Proflineco. Двери отличаются прочностью к воздействию окружающей среды. Мы гарантируем высокое качество дверей и монтаж конструкций. Двери для чистых помещений по цене ориентированы на потребности заказчика. Клиенты получают подробную консультацию всего оборудования.
Производство дверей для чистых помещений
Окна и двери для чистых помещений в «ProfLine» разрабатывались с учётом их полной совместимости с сэндвич-панелями компании. Вся используемая фурнитура соответствует европейским требованиям по качеству и отвечает гигиеническим стандартам России. Двери имеют уплотняющий скрытый профиль, который обеспечивает нужный уровень герметичности чистого помещения. Также у них есть магнитные доводчики для плотного закрытия, чтобы избежать разгерметизации комнаты.
Материал изготовления дверного полотна такой же, как и у сэндвич-панелей, он отвечает всем требованиям ГОСТа для чистых помещений. В зависимости от технологии производства у заказчика компания «ProfLine» может произвести одностворчатые либо двухстворчатые двери, с остеклением и без него. Также есть возможность изготовить и поставить противопожарный вариант необходимого размера.
С учётом особенности вашего производства подберите подходящую модель двери для чистых помещений:
По необходимости эти изделия могут оснащаться системами блокировки, защитными стальными профилями, ручкой аварийного выхода, решеткой, смотровым окном и пр. Сейчас популярны автоматические двери с раздвижными механизмами, электрическим замком и аварийной батареей.
В сравнении с бытовыми моделями двери для чистых помещений имеют несколько характерных отличий:
Оборудование для чистых промышленных помещений от «ProfLine» отличается безупречным качеством исполнения, высокой прочностью и максимальной устойчивостью к воздействию негативных факторов окружающей среды.
Для более подробной информации звоните по телефону +7 (831) 424 70 20.
Однопольные двери
Обозначение двери | РДО1 | РДО2 | РДО3 | РДО4 | РДО5 |
А,мм | 600 | 700 | 800 | 900 | 1000 |
Двупольные двери
Обозначение двери | РДД1 | РДД2 | РДД3 | РДД4 | РДД5 |
А,мм | 900 | 900 | 750 | 900 | 1010 |
В,мм | 300 | 600 | 750 | 900 | 1010 |
Комплексные решения по созданию предприятий
Полная комплектация объектов и поставка по всей России
Проверки режимов работы чистого помещения, документального подтверждения соответствия этих режимов нормам и правилам
Выбор технических концепций и решений, материалов, оборудования
Практическое обучение, технологический контроль и консультации за ходом работ
Установка чистых помещений на производстве микроэлектроники.
Установка чистых помещений в цехах изготовления лекарственных препаратов.
Помещения для лабораторий по работе с патогенными микроорганизмами.