Элевит что за лекарство
Элевит ® Пронаталь инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элевит ® Пронаталь
1 таб. | |
ретинола пальмитат (вит. А) 1 | 3600 МЕ |
колекальциферол (вит. D 3 ) 2 | 500 МЕ |
α-токоферола ацетат (вит. Е) 3 | 15 мг |
аскорбиновая кислота (вит. С) 4 | 100 мг |
тиамина мононитрат (вит. В 1 ) | 1.6 мг |
рибофлавин (вит. B 2 ) | 1.8 мг |
кальция пантотенат (вит. B 5 ) | 10 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 5 | 2.6 мг |
фолиевая кислота (вит. B c ) | 800 мкг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) 6 | 4 мкг |
никотинамид (вит. PP) | 19 мг |
биотин (вит. Н) | 200 мкг |
кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) | 125 мг |
магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100 мг |
фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) | 125 мг |
железо (в форме железа фумарата) | 60 мг |
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7.5 мг |
медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 1 мг |
Фармакологическое действие
Элевит ® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В 1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В 5 (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Витамин В 6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В 9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D 3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Элевит® Пронаталь»
Регистрационный номер: П N015935/01 Торговое название препарата Элевит® Пронаталь. Группировочное название: Поливитамины + Минералы. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Состав
1 таблетка содержит
Вспомогательные вещества 12 : глицерол дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микро-кристаллическая (VIVAPUR®) 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магния стеарат 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ: А11АА
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных ви-таминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регули-руют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, сти-мулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере-менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин Е является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных по-роков развития (дефектов нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперви-таминоз ви-тамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по-чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсо-на), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотре-тиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; аллергическая реакция на арахис или сою (в состав входит соевых бобов масло); непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек..
Применение при беременности и в период лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в ре-комендованных дозах: 1 таблетка в сутки.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки.
Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к за-держке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют со-бой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических ре-акций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны желудочнокишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения.
Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных пре-паратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Почему именно Элевит® для правильного развития твоего малыша?
Почему именно Элевит® 1* так важен в первом триместре?
Именно Элевит ® 1* содержит чистый Метафолин®. Он усваивается у всех женщин
Элевит® 1 содержит железо, которое крайне важно в первом триместре
Железо в составе Элевит® 1 необходимо для образования и созревания клеток крови.
Именно Элевит® 1* содержит жизненно важный для ребенка витамин D
Витамин D необходим для надежного закрепления малыша в твоем организме.
Я – Мама от
Узнай, что нового в развитии ждет твоего малыша в 1-м триместре и как ты можешь ему помочь развиваться правильно.
Почему именно Элевит® 2*** так важен во втором и третьем триместрах?
Именно элевит® 2*** содержит два самых полезных типа омеги-3***
Элевит® 2*** поддерживает полноценное развитие и функционирование как клеток мозга, так и сердца ребенка благодаря комбинации двух типов омега-3.
ЭПК — омега-3 жирная кислота — незаменима для полноценного развития сердца ребенка.
ДГК — омега-3 жирная кислота — неотъемлемый элемент для полноценного развития мозга ребенка.
Элевит® 2*** содержит железо, которое необходимо ребенку и маме во втором триместре
Железо участвует в процессе образования и созревания клеток крови, поэтому способствует профилактике анемии у беременных.
Почему железо обязано быть в составе витаминно-минеральных комплексов, но есть не во всех?
Все компоненты Элевит® 2*** содержатся в одной капсуле
Почему именно Элевит® 3 Кормление***** так важен во время грудного вскармливания?
Элевит® 3 Кормление***** — уникальные витамины для ребенка 4
Мозг активно адаптируется к новому миру и обрабатывает огромное количество информации. Чтобы помочь развитию мозга и зрения крохи, важно обеспечить его обогащенным материнским молоком, которое содержит все необходимое.
Элевит® 3 Кормление***** содержит омегу-3
Омега-3 способствует дальнейшему развитию головного мозга ребенка.
Сразу после рождения малыш начинает познавать мир, учится двигаться и разговаривать. В это время мозг активно растет.
Элевит® 3 Кормление***** содержит цинк и витамин С
Цинк в комбинации с витамином С необходимы для здорового иммунитета малыша.
Элевит® 3 Кормление***** содержит витамин А
Витамин А поддерживает полноценное развитие зрения ребенка.
Формирование органов ребенка, особенно сердца и мозга, благодаря чистому Метафолину®
Формирование органов ребенка, особенно мозга и нервной системы, благодаря двум самым полезным типам Омеги-3
Развитие зрения, мозга и иммунитета после рождения благодаря витамину А и Омеге-3
Элевит® — пусть малыш будет здоровым!
Почему именно кальцемин® во время беременности?
Потребность в кальции во время беременности существенно возрастает, ведь теперь он необходим вам и вашему малышу.
Кальцемин®
Для роста малыша
Кальцемин®
Для здоровья и красоты мамы во время беременности и кормления
Формирование
Скелета
Ручек и ножек
Черепа
Укрепление
Костей
Профилактика вымывания кальция
Ногтей и волос
Красота, блеск, крепкость ногтей и борьба с их ломкостью. Профилактика выпадения
ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ МАЛЫША И МАМЫ ТАКЖЕ ВАЖНЫ МИНЕРАЛЫ! 6
Минералы
Минералы в препарате Кальцемин® способствуют образованию коллагена — он надолго закрепляет кальций в организме. Для чего нужен кальций? Чтобы кости были крепкими, а ногти и волосы — красивыми!
Кальцемин® — единственный препарат кальция с минералами!******
Профилактика дефицита кальция при беременности и в период грудного вскармливания с 20-й недели беременности.
По одной таблетке Кальцемина® 2 раза в день. Узнайте больше на сайте
Источники
* Биологически активная добавка к пище «Элевит® планирование и первый триместр».
** В отличие от фолиевой кислоты не требует предварительной активации, поэтому не зависит от полиморфизмов гена MTHFR.
*** Биологически активная добавка к пище «Второй и Третий Триместр» товарного знака «Элевит®».
**** По мнению American Pregnancy Association. URL.: https://americanpregnancy.org/pregnancy-health/omega-3-fish-oil/
***** Биологически активная добавка к пище «Элевит® Кормление».
****** Согласно базе данных ООО «Ай Эм Эс Хэлс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам июля 2017 года лекарственные препараты «Кальцемин®» и «Кальцемин® Адванс» являются единственными лекарственными препаратами кальция в комбинации «кальций + Витамин D3 + минералы в группе А12А» «Препараты кальция».
1. Monastra G, De Grazia S. et al.Vitamin D: a steroid hormone with progesterone-like activity. Eur. Rev. Med. and Pharmacol. Sci. 2018 Apr;22(8):2502-2512.
2. по данным ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка россии, проводимого ао «группа „дсм“» (dsm Group) до февраля 2020 года, в аптеках наиболее продаваемые позиции (топ-20, которые соcтавляют 99 % в стоимостном выражении) среди лекарственных препаратов и биологически активных добавок — витаминно-минеральных комплексов, рекомендуемых для приема во время беременности, содержат в составе только один тип омеги-3. таким образом, биологически активная добавка к пище «второй и третий триместр товарного знака элевит®» производства компании bayer, планируемая к выходу в мае 2020 года, содержит в составе два типа омега-3 (дгк и эпк), в то время как многие другие лекарственные препараты и биологически активные добавки — витаминно-минеральные комплексы, рекомендуемые для приема в период беременности, содержат только один тип.
3. An Overview of Anemia in Pregnancy Shaikh Sabina et al, JIPBS, Vol 2 (2), 144-151, 2015 URL.: http://www.jipbs.com/VolumeArticles/FullTextPDF/78_JIPBSV2I208.pdf
4. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам декабря 2019 года торговое наименование Элевит® Кормление является единственной биологически активной добавкой к пище, содержащей в своём составе комбинацию «в Омеге-3, витамин А и Витамин D» среди безрецептурных лекарственных препаратов и биологически активных добавок группы О4А4 «мультивитамины + минералы для беременных и кормящих» (классификация consumer healthcare).
5. Гаспарян Н. Д. и др. Нарушение минерального обмена и его коррекция препаратом Кальций-Д3 Никомед у беременных с остеопенией. //Рос. Вестник акушера-гинеколога. — 2007. — № 4. — С. 57–61.
6. МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ». Кальцемин®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания к применению: профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания. Способ применения и дозы: детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и гиперкальциурия, первичный гипертиреоидизм, нефролитиаз, гипервитаминоз витамина D3, почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь, активная форма туберкулеза, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), детский возраст до 5 лет. С осторожностью: доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, у лежачих пациентов. Применение в период беременности и грудного вскармливания: следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3. Побочное действие: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции, анафилаксия. Особые указания: доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, при длительной терапии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов и/или тиазидные диуретики необходимо следить за уровнем кальция в крови и моче, функциональным состоянием почек, препарат содержит натрий, что следует принять к сведению пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. Рег. номер: П N015890/01, инструкция по применению от 22.01.2020. Полную информацию смотрите в инструкции по применению. АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.