Сафоцид для чего назначают мужчинам
Содержание
Дерматология в России
Зарегистрируйтесь!
Если Вы врач, то после регистрации на сайте Вы получите доступ к специальной информации.
Если Вы уже зарегистрированы, введите имя и пароль (форма в верхнем правом углу или здесь).
Опыт применения препарата «Cафоцид» в терапии ассоциированных урогенитальных заболеваний
Опыт применения препарата «Cафоцид» в терапии ассоциированных урогенитальных заболеваний
Рахматулина М.Р., Шаталова А.Ю.
ФГУ ГНЦД Росмедтехнологий, г. Москва
Цель. Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Сафоцид, применяемого однократно у больных с урогенитальными инфекционными заболеваниями.
Материалы и методы. В исследование было включено 50 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет, которые были условно разделены на 4 группы: группа 1 (пациенты с бактериальным вагинозом и урогенитальным кандидозом) — 8 пациентов; группа 2 (пациенты с урогенитальным трихомониазом в сочетании с бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом) — 6 пациентов; группа 3 (пациенты с хламидийной инфекцией в сочетании с бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом) — 24 пациента; группа 4 (пациенты с заболеваниями, ассоциированными с M.genitalium в сочетании с бактериальным вагинозом и/или урогенитальным кандидозом) — 12 пациентов. Лабораторное исследование включало в себя микроскопическое, культуральное (N. gonorrhoeae, T. vaginalis, условно-патогенные микроорагнизмы) и молекулярно-биологическое исследования (C. trachomatis, M. genitalium). Все пациенты, включенные в исследование, получали терапию препаратом Сафоцид (Флуконазол, 150 мг; Азитромицин, 1, 0 г; Секнидазол, 1, 0 г).
Результаты. При контрольном обследовании клиническая эффективность терапии была достигнута у пациентов группы 1 в 87, 5% наблюдений, группы 2 — в 100% наблюдений, группы 3 — в 95, 8% и группы 4 — в 91, 7% наблюдений. У 1 пациентки группы 3 при контрольном обследовании были выявлены клинические признаки кандидозного вульвовагинита и у 1 пациентки группы 4 — клинические признаки бактериального вагиноза, аналогичные таковым до назначения терапии. Эрадикация возбудителей ИППП была достигнута в 98, 0% наблюдений. При контрольном обследовании у 1 (4, 2%) пациентки группы 3 были выявлены лабораторные признаки кандидозного вульвовагинита (лейкоцитоз и споры гриба Candida). У 1 (8, 3%) пациентки группы 4 были выявлены клинические признаки бактериального вагиноза (положительный аминотест, рН > 4, 5, «ключевые клетки»). Комплаентность проведенной терапии была зарегистрирована в 100% наблюдений. Побочных эффектов выявлено не было.
Выводы. В процессе исследования препарат Сафоцид доказал выраженную эффективность (96, 0%) в терапии урогенитальных инфекционных заболеваний. Таким образом Сафоцид, набор таблеток, может быть рекомендован для терапии ассоциированных урогенитальных инфекционных заболеваний как препарат, показавший высокую эффективность, низкую частоту развития побочных эффектов и удобство в применении.
Сафоцид для чего назначают мужчинам
До настоящего времени инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), остаются важнейшей проблемой здравоохранения. Интерес к этой тематике обусловлен произошедшими в нашей стране глубокими социально-экономическими изменениями, приведшими к росту заболеваемости ИППП, которые нередко влекут за собой развитие осложнений со стороны репродуктивной системы мужчин и женщин.
В настоящей статье будут освещены вопросы терапии наиболее значимых урогенитальных инфекционных заболеваний.
Гонорея является одной из наиболее распространенных ИППП, ее социальная значимость определяется не только уровнем заболеваемости, но и негативным влиянием на состояние репродуктивного здоровья населения. В Российской Федерации заболеваемость гонореей до настоящего времени остается на достаточно высоком уровне, при этом распространение заболевания достаточно сложно контролировать и борьба с ним требует постоянных усилий. В 2003 г. зарегистрировано 117 572 случая гонококковой инфекции (82,5 случая на 100 тыс. населения), в 2004 г. – 112 980 (79,0 на 100 тыс.), в 2005 г. – 101 798 случаев (71,5 на 100 тыс.).
Основными препаратами, применяемыми в терапии гонококковой инфекции, являются цефалоспорины III поколения (цефтриаксон, цефотаксим), фторхинолоны (ципрофлоксацин, офлоксацин) и спектиномицин.
До настоящего времени, несмотря на наличие высокоэффективных антимикробных препаратов, во всем мире гонорея остается трудноконтролируемым заболеванием, на эпидемиологию которого значительное влияние оказывают социальные, демографические и поведенческие факторы. Наиболее серьезной проблемой в терапии гонореи являются рост и быстрое распространение резистентности гонококка как к традиционно применяющимся, так и к новейшим антибиотикам.
В последние годы вопросами резистентности гонококка к антибактериальным препаратам занимаются исследователи многих стран мира. В Российской Федерации благодаря внедрению в 2004 г. системы мониторинга антибиотикорезистентности продемонстрирована высокая степень резистентности возбудителя к традиционно применяемым препаратам, а также выявлена тенденция к изменению чувствительности микроорганизма к препаратам, появившимся на фармацевтическом рынке сравнительно недавно. В 2006 г. обнаружены однонаправленные тенденции роста устойчивости гонококков к пенициллинам, тетрациклинам, ципрофлоксацину, а в ряде регионов – к спектиномицину, что позволило внести коррективы в схемы лечения гонореи в зависимости от региональной принадлежности штаммов. В настоящее время ввиду распространенности перекрестной резистентности штаммов гонококков можно прогнозировать возрастание уровня устойчивости как к ципрофлоксацину, так и к другим представителям группы фторхинолонов.
Одним из антибиотиков, обладающих активностью в отношении возбудителя гонококковой инфекции, является азитромицин. Согласно данным проведенных исследований, резистентность N. gonorrhoeae к нему до последнего времени оставалась на низком уровне и составляла в различных регионах от 1 до 3 %. Хотя в настоящее время азитромицин не входит в список препаратов, рекомендуемых международными руководствами для лечения гонореи, в некоторых ситуациях, в частности при непереносимости других лекарственных средств, его применение может быть вполне оправданным.
Следует особо подчеркнуть, что азитромицин является эффективным препаратом и для лечения другой распространенной ИППП – хламидийной инфекции. Урогенитальный хламидиоз довольно часто бывает ассоциирован с гонококковой инфекцией, однако воспалительный процесс, как правило, протекает без клинических симптомов, что в отсутствие своевременной диагностики и лечения может привести к длительному течению заболевания, развитию осложнений, нарушению репродуктивной функции.
Современные схемы лечения хламидийной инфекции основаны на применении одного из антибиотиков следующих фармакологических групп: макролидов (азитромицин, джозамицин, кларитромицин, рокситромицин и др.), фторхинолонов (офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин и др.) и тетрациклинов (доксициклин). Доза препарата и длительность лечения зависят от характера течения заболевания и определяются врачом.
Наиболее часто рекомендуется применение азитромицина. Среди макролидов он способен создавать самые высокие концентрации в тканях, характеризуется хорошей переносимостью. Прием пищи несколько снижает биодоступность этого препарата, поэтому желателен его прием натощак. Период полувыведения азитромицина достигает 55 часов, что позволяет однократно применять его при хламидиозе нижних отделов мочеполового тракта. Согласно данным Веселова А.В. и соавт. (2006), азитромицин при однократном применении обладает 96 %-ной эффективностью, что соответствует эффективности доксициклина, назначаемого дважды в день в течение 7 дней.
Азитромицин также является одним из препаратов выбора в терапии урогенитальных инфекционных заболеваний, ассоциированных с генитальными микоплазмами. По материалам публикаций, около 40 % воспалительных заболеваний мочеполовых органов ассоциированы с микоплазмами, три из которых (Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium) считаются возбудителями урогенитальных инфекций. Известно, что человек является хозяином 16 видов микоплазм, причем 6 выделяют в урогенитальном тракте: M. hominis, U. urealyticum, M. primatum, M. genitalium, M. spermatophilum и M. penetrans.
Результаты изучения этиологического спектра негонококковых уретритов свидетельствуют о том, что выявление M. genitalium и U. urealyticum является независимым фактором риска развития их хронических форм (Horner P.J., 2003). Что касается острого негонококкового уретрита, то из всех микоплазм только M. genitalium ассоциирована с этим заболеванием, в то время как U. urealyticum ответственна за рецидивирование уретритов после проведенного лечения.
Одним из самых распространенных заболеваний мочеполового тракта на сегодняшний день остается урогенитальный трихомониаз, который занимает ведущее место в структуре ИППП. В мире им страдают около 170 млн человек. Это широкораспространенное паразитарное заболевание, вызываемое Trichomonas vaginalis, одинаково часто поражает как мужчин, так и женщин.
Для лечения урогенитального трихомониаза используются лекарственные средства, относящиеся к группе нитроимидазолов. В России на сегодняшний день зарегистрировано шесть таких препаратов: орнидазол, метронидазол, секнидазол, тинидазол, ниморазол и тенонитрозол; в клинической практике наиболее широко применяются первые три. Нитроимидазолы хорошо всасываются при пероральном применении, их биодоступность составляет более 80 % и не зависит от приема пищи. Однако, как многие бактерии в результате адаптационных реакций стали вырабатывать пенициллиназу, что придает им нечувствительность к пенициллинам, так и некоторые штаммы урогенитальных трихомонад в последнее десятилетие начали проявлять в 10 раз меньшую чувствительность к метронидазолу. В связи с этим появились сообщения о неэффективности лечения трихомониаза из-за резистентности урогенитальных трихомонад к обычным лечебным дозам метронидазола.
По оценке CDC, 5 % клинических изолятов T. vaginalis показали некоторую степень устойчивости к метронидазолу и тинидазолу, что заставило исследователей заняться поиском альтернативных препаратов для лечения урогенитального трихомониаза. Одним из них является секнидазол с таким же спектром активности, как и другие нитроимидазолы, но, по мнению Videau D. и соавт. (1978), более предпочтителен ввиду длительного поддержания в крови активных концентраций, т. к. его период полувыведения составляет 19 часов (у тинидазола – 12 часов, у орнидазола – 14). По сравнению с метронидазолом секнидазол менее токсичен и лучше переносится пациентами.
Секнидазол широко применяется и в терапии бактериального вагиноза – общего инфекционного невоспалительного синдрома полимикробной этиологии, связанного с дисбиозом влагалищного биотопа, который характеризуется резким увеличением облигатных и факультативных анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и снижением или полным исчезновением лактобактерий, особенно перекисьпродуцирующих. Активность секнидазола в отношении анаэробов дает возможность использовать его в лечении этого заболевания.
Наряду с бактериальным вагинозом в клинической практике специалисты нередко сталкиваются с другой причиной вагинальных выделений – урогенитальным кандидозом – инфекционным поражением слизистой оболочки вульвы и влагалища, вызываемым дрожжеподобными грибами рода Candida. Как в России, так и во многих других странах кандидоз занимает одно из ведущих мест в структуре акушерско-гинекологической заболеваемости и является одной из наиболее частых причин обращения женщин за медицинской помощью. Частота кандидозного вульвовагинита за последние 10 лет почти удвоилась и составляет 30–45 % среди инфекционных поражений вульвы и влагалища.
В настоящее время препаратом выбора при лечении кандидаинфекции является флуконазол. Его основным преимуществом перед другими препаратами, применяемыми в терапии урогенитального кандидоза, является отсутствие влияния на гормональный профиль макроорганизма, что значительно снижает частоту побочных реакций. Биодоступность флуконазола достигает 94 %, а длительный период полувыведения (30 часов) позволяет использовать однократный прием препарата при кандидозном вульвовагините. По данным Страчунского Л.С. и соавт. (2000), клинический эффект при длительном наблюдении сохранялся после применения флуконазола у 93 % пациентов, при неэффективности предыдущей терапии – у 98 %, при рецидивирующем кандидозном вульвовагините – у 95 %; в случае терапии заболевания клотримазолом эти показатели составили 84, 85 и 85 % соответственно.
Таким образом, за последние десятилетия возросло количество научных исследований, посвященных диагностике и лечению урогенитальных инфекций, появились новые данные о лекарственных средствах и схемах их применения при ИППП и нарушениях микробиоценоза влагалища (бактериальном вагинозе, кандидозном вульвовагините), что привело к необходимости оптимизации подходов к назначению тех или иных препаратов. Всемирная организация здравоохранения определила ряд критериев, которым должны соответствовать лекарственные средства, используемые при лечении ИППП:
В настоящее время на фармацевтическом рынке появился уникальный препарат, соответствующий вышеперечисленным критериям, – Сафоцид (содержит в одной блистерной упаковке одну таблетку азитромицина 1 г, две – секнидазола по 1 г и одну – флуконазола 150 мг), удобный для терапии микст-инфекций урогенитальной системы.
Показаниями к назначению Сафоцида являются ИППП (гонорея, трихомониаз, хламидиоз) и неспецифические урогенитальные заболевания (бактериальный вагиноз, в т. ч. в ассоциации с генитальными микоплазмами; урогенитальный кандидоз).
В 2007 г. в ГУ “Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт” Росздрава проведено исследование, целью которого стало изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сафоцид, применяемого однократно у больных ИППП (гонорея, урогенитальный трихомониаз, хламидиоз) и неспецифическими урогенитальными инфекционными заболеваниями (бактериальный вагиноз; урогенитальный кандидоз; заболевания урогенитальной системы, ассоциированные с генитальными микоплазмами).
В исследование были включены 40 пациентов обоего пола, разделенные на четыре группы:
На момент обращения за медицинской помощью длительность заболевания у пациентов составляла от трех дней до месяца.
Основными субъективными проявлениями урогенитальных инфекций были: патологические выделения из половых путей – в 26 (65,0 %) случаях, дизурия – в 18 (45,0 %), диспареуния – в 28 (70,0 %), зуд и/или жжение в области наружных половых органов – в 19 (47,5 %).
При физикальном обследовании клинические признаки уретрита (гиперемия, отек слизистой наружного отверстия уретры, патологические уретральные выделения) выявлены в 15 (37,5 %), вульвовагинита (гиперемия, отек слизистой вульвы и/или влагалища, патологические вагинальные выделения) – в 10 (25,0 %), цервицита (гиперемия, отек, рыхлость слизистой экто- и/или эндоцервикса, патологические выделения из цервикального канала) – в 15 (37,5 %), цистита (дизурические явления, лейкоцитурия) – в 8 (20,0 %) случаях.
У 18 (45,0 %) пациенток 3-й и 4-й групп при проведении аминотеста получены положительные результаты; значение рН вагинального экссудата превышало 4,5.
По результатам лабораторного исследования у пациентов 1-й группы диагностирована гонорея в двух наблюдениях в виде моноинфекции, в одном – в ассоциации с C. trachomatis, в двух – в ассоциации с условно-патогенными микроорганизмами (G. vaginalis, генитальные микоплазмы). У пациентов 2-й группы диагностирован урогенитальный трихомониаз в трех наблюдениях в виде моноинфекции, в двух – в ассоциации с условно-патогенными микроорганизмами (генитальные микоплазмы). У пациентов 3-й группы хламидиоз нижних отделов мочеполового тракта в виде моноинфекции наблюдался в 5 случаях, а его сочетание с условно-патогенными микроорганизмами G. vaginalis, Candida, генитальные микоплазмы) – в 10 наблюдениях. У пациентов 4-й группы урогенитальные инфекции были вызваны условно-патогенными микроорганизмами в различных ассоциациях (G. vaginalis, Candida, генитальные микоплазмы в титрах более 104 КОЕ/мл).
Все включенные в исследование пациенты получали терапию препаратом Сафоцид, назначенным однократно перорально (все 4 таблетки, входящие в блистер) за час до или через 2 часа после еды.
Через 7–10 дней после назначения терапии пациентам 1-й и 2-й групп и через 28 дней – пациентам 3-й и 4-й групп произведена оценка эффективности и безопасности Сафоцида. При этом осуществлялось физикальное обследование, в т. ч. исследование органов малого таза и определение признаков/симптомов по совокупности показателей (табл. 1); оценка витальных показателей; запись любых неблагоприятных явлений с момента последнего визита. Лабораторные исследования включали: микроскопическое исследование (U, C, V, R), культуральное исследование показателей вагинального микроценоза (аэробные и анаэробные микроорганизмы), культуральное исследование на N. gonorrhoeae (в 1-й группе), культуральное исследование на T. vaginalis (во 2-й группе), культуральное и/или ПИФ и/или ПЦР исследование на C. trachomatis (в 3-й группе), культуральное исследование на M. hominis и U. urealyticum (в 4-й группе). Во время контрольного визита дополнительно проводились клинические исследования крови и мочи, биохимическое исследование крови.
Как свидетельствуют представленные в табл. 1 данные, клиническая эффективность терапии достигнута в 80 % наблюдений у пациентов 1-й и 2-й и в 93,3 % – 3-й и
4-й групп. Субъективные симптомы в виде диспареунии у двух пациентов 1-й и 2-й групп расценены как остаточные явления перенесенного воспалительного процесса, т. к. при повторном обследовании через неделю после 2-го визита пациенты не предъявляли жалоб со стороны урогенитальной системы. У одной пациентки 4-й группы при контрольном обследовании выявлены клинические признаки бактериального вагиноза, аналогичные таковым до назначения терапии.
При оценке витальных показателей ни в одном из наблюдений не отмечено отклонений от нормы.
Микробиологическая эффективность проведенной терапии оценивалась через две–четыре недели после приема Сафоцида (в зависимости от этиологического агента). Результаты лабораторных исследований представлены в табл. 2.
Согласно полученным данным, эрадикация возбудителей ИППП (N. gonorrhoeae, T. vaginalis, С. trachomatis) достигнута в 100 % случаев. Во время 2-го визита ни у кого из пациентов 1-й и 2-й групп не наблюдалось отклонений от нормы при микроскопическом и микробиологическом исследованиях. У одной пациентки 3-й группы выявлен лейкоцитоз при микроскопическом исследовании цервикального секрета, что, возможно, связано с наличием у нее эрозии шейки матки. У 13 (86,7 %) пациентов 4-й группы достигнута эрадикация условно-патогенных микроорганизмов, в остальных наблюдениях отмечено снижение титров последних менее 103 КОЕ/мл. У одной пациентки во время 2-го визита отмечены клинические признаки бактериального вагиноза (положительный аминотест, рН > 4,5, “ключевые клетки”).
Следовательно, терапия препаратом Сафоцид позволила достичь эрадикации патогенных возбудителей в 100 %, а условно-патогенных – в 86,7 % наблюдений.
При анализе показателей клинических анализов крови и мочи во время 2-го визита выраженных отклонений от нормы не выявлено. В 2 (5,0 %) случаях отмечено повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) не более 100 % по сравнению с нормальным исходным уровнем. В остальных наблюдениях клинически значимых изменений биохимических параметров крови не зафиксировано.
Таким образом, по итогам проведенного исследования, Сафоцид продемонстрировал высокую эффективность в терапии урогенитальных инфекционных заболеваний, ассоциированных с патогенными и условно-патогенными микроорганизмами. Клиническая эффективность препарата составила 93,3–100,0 %, микробиологическая – 86,7–100,0 %. Полученные данные дают возможность рекомендовать Сафоцид для терапии урогенитальных инфекций как средство, характеризующееся высокой эффективностью, низкой частотой развития побочных эффектов и удобством применения, а также обеспечивающее высокую комплаентность.
В заключение необходимо еще раз подчеркнуть недопустимость самолечения ИППП, т. к. в подавляющем большинстве случаев только врач может правильно диагностировать заболевание и назначить адекватный курс терапии с учетом индивидуальных особенностей конкретного пациента. При самолечении нередко развивается резистентность возбудителей к тем или иным препаратам, что в дальнейшем ведет к необходимости назначения более длительных курсов терапии.
Литература
Сафоцид для чего назначают мужчинам
ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром», Тюмень
ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром», Тюмень
Современные комбинированные препараты при лечении урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций у мужчин
Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2013;11(3): 63-68
Леонтьев И. Г., Леонтьев Д. И. Современные комбинированные препараты при лечении урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций у мужчин. Клиническая дерматология и венерология. 2013;11(3):63-68.
Leont’ev I G, Leont’ev D I. Current combination drugs in the treatment of urogenital trichomoniasis and associated urethrogenic infections in males. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2013;11(3):63-68.
ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром», Тюмень
ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром», Тюмень
ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром», Тюмень
Несмотря на некоторое снижение заболеваемости урогенитальным трихомониазом, воспалительные заболевания мочеполовой системы и репродуктивных органов, обусловленные Trichomonas vaginalis, остаются актуальной медико-социальной проблемой [1—3]. Кроме того, в последние годы по-прежнему регистрируются неудачи при лечении трихомониаза, наблюдается трихомонадоносительство, резистентность возбудителя к противотрихомонадным препаратам [2—9]. Трихомонадная инфекция является причиной возникновения воспалительных заболеваний органов мочеполовой системы у 23—40% мужчин [10]. Одна из особенностей трихомонад — их исключительная способность к ассоциации с другими возбудителями инфекций, передаваемыми половым путем (ИППП), поэтому трихомониаз у человека довольно часто протекает в составе микстинфекции (вместе с гонореей, хламидийной инфекцией, M. genitalium, Ureaplasma spp., кандидозом) [4, 11—13], что затрудняет его лечение и способствует возникновению посттрихомонадных осложнений. Нередко трихомонады выполняют роль резервуаров, сохраняя этих возбудителей в неизмененном виде (эндоцитобиоз), а некоторые из них внутри трихомонады даже активно размножаются. С этой точки зрения комбинированное применение антипротозойных препаратов и антибиотиков обосновано, особенно в острый и подострый период болезни. Инфекция распространяется из уретры в предстательную железу (ПЖ) через выводные протоки ПЖ, семявыбрасывающие протоки на семенном бугорке в собственные протоки семенных пузырьков [14]. Острый уретрит — один из самых распространенных синдромов среди ИППП, диагностируемых у мужчин [15]. Наиболее частым осложнением урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций является воспаление ПЖ [14]. Использование комбинированного антибактериального препарата Сафоцид при лечении урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций явилось предметом наших исследований.
В состав набора таблеток Сафоцид входят три препарата для лечения и профилактики разных видов инфекций: секнидазол 1 г (2 таблетки), азитромицин 1 г (1 таблетка), флуконазол 150 мг (1 таблетка).
Секнидазол относится к синтетическим производным нитроимидазола. Его фармакологическое действие — противомикробное и противопротозойное. Проникая в клетку и трансформируясь в ней с образованием свободных радикалов, препарат взаимодействует с ДНК, вызывая ее дегенерацию, подавляет синтез нуклеиновых кислот. После приема внутрь всасывается около 80% препарата. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч. Секнидазол метаболизируется в печени, его период полувыведения составляет 19 ч, выводится почками (в течение 72 ч — 16% от принятой дозы). Преимущества препарата перед другими производными нитроимидазола — однократность приема, высокая эффективность, короткий курс приема, сокращенный период наблюдения.
Азитромицина дигидрат является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов, при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Азитромицин хорошо проникает в органы и ткани урогенитального тракта (в частности в ПЖ). При пероральном приеме данный антибиотик очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, не вызывает обычных для антибиотиков побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, транспортируется в очаг воспаления полиморфноядерными нейтрофилами. В плазме крови длительно поддерживается его высокая концентрация, а максимальная концентрация достигается через 2—3 ч после приема. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5—7 сут после прекращения приема. Способность препарата преимущественно накапливаться в лизосомах играет важную роль в элиминации внутриклеточных микроорганизмов. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24—34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин имеет весьма длительный период полувыведения — 34—68 ч, поэтому эффект продолжается и после окончания антибиотикотерапии. Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия и соответствует международному стандарту лечения негонококковых уретритов [16].
Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств, 80% которого выводится с мочой в неизмененном виде. При этом в моче создается концентрация препарата, достаточная для лечения инфекции, вызванной Candida spp. Высокая биодоступность (более 90%) при приеме внутрь и длительный период полувыведения (около 30 ч) делают этот противогрибковый препарат удобным для применения. Для лечения кандидоза флуконазол назначают в дозе 3 мг/кг в сутки (для взрослых 150 мг/сут). Обычно используется пероральная форма флуконазола.
Цель настоящей работы — изучение эффективности, безопасности и переносимости Сафоцида, применяемого однократно, а также его влияния на клиническое течение и лабораторные показатели при лечении урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций у мужчин.
Дизайн исследования
В исследование были включены мужчины, ранее не принимавшие противопротозойные и противогрибковые препараты, и не принимавшие антибиотики из группы макролидов в течение предшествующих 30 сут. В клиническое обследование не вошли больные с сифилисом и гонореей. Клинические проявления заболевания и лабораторные показатели регистрировали до лечения, а также через 1—2, 7—10 и 30 сут после лечения.
Материал и методы
Исследование проводилось на базе ОАО Многопрофильный медицинский центр «Запсибгазпром» (Тюмень). В него вошли 34 мужчины в возрасте от 21 года до 52 лет (средний возраст 35,2±2,1 года). Сроки давности заболевания у всех больных не превышали 2 мес. Диагноз устанавливали на основании анамнеза и клинической картины заболевания, а также топических и лабораторных данных, полученных в результате следующих исследований: бактериоскопического (мазки из уретры, окрашенные по Граму), молекулярно-биологического (ПЦР-диагностика в режиме «реального времени»), серологического (иммуноферментный анализ для определения сывороточных противохламидийных Ig). Учитывая, что молекулярно-генетический метод, несмотря на высокую чувствительность и специфичность, относится к скрининговым методам, все положительные пробы дополнительно исследовали другими методами. При обнаружении трихомонад методом полимеразной цепной реакции дополнительно подтверждали их наличие исследованием нативных препаратов. Для установления топического диагноза всем пациентам проводили двустаканную пробу Томпсона. Также проводили общеклиническое (общий анализ крови, мочи, биохимическая гепатограмма) и общеурологическое (пальцевое ректальное исследование ПЖ, микроскопия секрета ПЖ) исследования. По результатам комплексного обследования у 8 (23,5%) больных был диагностирован передний уретрит, у 14 (41,2%) наблюдалось тотальное поражение уретры, у 12 (35,3%) диагностирован уретропростатит. Распределение больных по нозологическим единицам представлено на рис. 1. 
Рисунок 1. Распределение больных по нозологическим единицам.
Спектр возбудителей был следующим: T. vaginalis+C. trachomatis — 10 (29%) человек, T. vaginalis+C. trachomatis+M. genitalium — 12 (35%), T. vaginalis+U. urealyticum+M. genitalium — 7 (21%) больных, T. vaginalis+M. genitalium +C. albicans — 5 (15%) мужчин (рис. 2). 
Рисунок 2. Распределение больных по спектру возбудителей. Следует отметить высокую частоту выделения T. vaginalis в ассоциации с C. trachomatis и M. genitalium по сравнению с ассоциацией с другими микробами. Эту особенность можно рассматривать как возможный признак симбиоза указанных микроорганизмов. Полученные результаты указывают на эффективность и необходимость проведения комплексных лабораторных исследований при скрининге ИППП.
Жалобы больных были разнообразными (рис. 3, рис. 4). 
Рисунок 3. Структура жалоб в исследуемых группах. 
Рисунок 4. Клинико-лабораторные признаки.
Гиперемию кожи крайней плоти и головки полового члена отметили 5 (15%) пациентов, болезненность при пальпации уретры — 14 (41%), выделения из уретры — 22 (65%), эритему и отек наружного отверстия уретры — 22 (65%), зуд и жжение в уретре — 30 (88%), дизурию — 26 (77%). Болезненность при пальпации ПЖ испытывали 12 (35%) человек, отечность и болезненность ПЖ наблюдались у 12 (35%), увеличение содержания лейкоцитов в отделяемом уретры выявлено у 34 (100%), увеличение содержания лейкоцитов в первой порции мочи — у 8 (24%), увеличение содержания лейкоцитов в секрете ПЖ — у 12 (35%).
Лечение проводили по схеме, рекомендованной фирмой-производителем: однократный прием внутрь одновременно 4 таблеток, входящих в состав блистера Сафоцида, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Мужчины с установленным диагнозом урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций, их половые партнеры были информированы о характере и особенностях течения заболевания. Всем половым партнерам также было рекомендовано обследование и лечение. Были даны следующие рекомендации: во время лечения исключить половые контакты, использовать барьерные методы контрацепции при половых контактах вплоть до констатации выздоровления. К полному излечению относили клиническое и этиологическое выздоровление.
Контроль излеченности по трихомониазу осуществляли через 7—10 сут после окончания терапии Сафоцидом, по хламидийной инфекции и инфекции, вызванной M. genitalium и Ureaplasma spp., — через 30 сут после окончания антибиотикотерапии.
Результаты
Через 1—2, 7—10 и 30 сут после лечения у всех пациентов проведена оценка эффективности и безопасности Сафоцида. Кроме результатов клинико-лабораторных исследований, учитывали любые неблагоприятные явления с момента последнего визита.
При оценке динамики стихания клинических симптомов отмечено, что на фоне лечения достаточно быстро купируются основные проявления инфекции (табл. 1). 
Так, при лечении больных с использованием Сафоцида гиперемия кожи крайней плоти исчезла у 4 (80%) из 5 пациентов, болезненность при пальпации уретры — у 13 (92,8%) из 14 пациентов, уретральные выделения исчезли у 20 (91%) из 22 пациентов, эритема и отек наружного отверстия уретры регрессировали у 21 (95,4%) из 22, зуд, жжение в уретре удалось купировать у 28 (93,3%) из 30, дизурия уменьшилась у 24 (92,4%) из 26, болезненность при пальпации ПЖ — у 10 (83,4%) из 12. По окончании лечения при ректальном исследовании отечность ПЖ регрессировала у 11 (91,6%) из 12 пациентов.
Содержание лейкоцитов в отделяемом уретры по окончании лечения нормализовалось у 33 (97,06%) из 34 пациентов. В первой порции мочи количество лейкоцитов уменьшилось у 7 (87,5%) из 8 пациентов. Нормализация количества лейкоцитов в секрете ПЖ отмечена у 10 (83,4%) из 12 пациентов.
У 2 пациентов с уретропростатитом наблюдались необильные слизисто-гнойные выделения из уретры, сохранились зуд, дизурия и болезненность при пальпации ПЖ. Кроме того, у них сохранился лейкоцитоз в секрете ПЖ, в мазках были обнаружены трихомонады, что рассматривалось нами как отсутствие этиологического и клинического выздоровления.
Спектр возбудителей имел следующий вид: Trichomonas vaginalis до лечения был обнаружен у 34 (100%) человек, а после курса терапии — у 2 (5,8%), С. trachomatis — у 22 (64,7%) и 1 (2,9) соответственно, M. genitalium — у 24 (70,5%) и 2 (5,8%), U.urealyticum — у 7 (20,5%) и 1 (2,9%), C. albicans — у 5 (15%) и 1 (2,9%) пациента соответственно (рис. 5). 
Рисунок 5. Динамика бактериологических показателей (абсолютные числа).
Из приведенных данных следует, что эффективность лечения с использованием Сафоцида составляет при Trichomonas vaginalis — 94,2%, при С. trachomatis — 97,1%, при M. genitalium — 94,2%, при U. urealyticum — 97,1%, при C. аlbicans — 97,1%.
Показатели биохимической гепатограммы и общего анализа крови, как до начала терапии, так и по ее завершении, оставались в пределах нормы (табл. 2 и 3). 
По результатам общеклинического обследования (общий анализ крови, биохимический анализ крови, общий анализ мочи) изменений, характеризующих токсическое действие препарата, не зарегистрировано.
Таким образом, как ближайшие, так и отдаленные результаты лечения урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций у мужчин свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Сафоцида в стандартных терапевтических дозах (секнидазол — 2000 мг, азитромицин — 1000 мг, флуконазол — 150 мг). Почти все больные лечение перенесли без побочных эффектов. Лишь в 2 (5,8%) случаях была отмечена 2-часовая головная боль, которая купировалась самостоятельно (без применения специальной терапии).
Заключение
На основании проведенных клинических исследований можно сделать следующие выводы.
Сафоцид — эффективный препарат для лечения урогенитального трихомониаза и ассоциированных уретрогенных инфекций.
Клиническая эффективность Сафоцида составляет 80—95,4% (в зависимости от симптомов), а бактериологическая — 94,2—97,1% (в зависимости от возбудителя).
Препарат отличается хорошей переносимостью и небольшим количеством побочных эффектов (наблюдались у 2 пациентов из 34), имеет доступную цену, а также малую токсичность, что соответствует требованиям ВОЗ, которым должны отвечать препараты для лечения ИППП. Возможны пероральный прием и однократное применение.
Препарат Сафоцид содержит все необходимые современные эффективные компоненты в одной упаковке, что позволяет использовать его при лечении смешанных инфекций. Кроме того, Сафоцид удобен в применении, что позволяет использовать его в амбулаторной практике.