Симбикорт и формисонид в чем разница
Что лучше: Симбикорт Турбухалер или Формисонид-натив
Симбикорт Турбухалер
Формисонид-натив
Исходя из данных исследований, Формисонид-натив лучше, чем Симбикорт турбухалер. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Эффективность у Симбикорта турбухалера достотаточно схожа с Формисонид-нативом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Симбикорта турбухалера более выраженный, то при применении Формисонид-натива даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Симбикорта турбухалера она достаточно схожа с Формисонид-нативом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Симбикорта турбухалера, также как и у Формисонид-натива мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Симбикорта турбухалера нет никаих рисков при применении, также как и у Формисонид-натива.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива.
Сравнение противопоказаний Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Симбикорта турбухалера достаточно схоже с Формисонид-нативом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Симбикорта турбухалера достаточно схоже со аналогичными значения у Формисонид-натива. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Симбикорта турбухалера значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Формисонид-натива.
Сравнение побочек Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Симбикорта турбухалера состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Формисонид-натива. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Симбикорта турбухалера схоже с Формисонид-нативом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Симбикорта турбухалера и Формисонид-натива
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Симбикорта турбухалера примерно одинаковое с Формисонид-нативом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:46:29
Симбикорт Турбухалер, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс, Форадил Комби — отличия и ценообразование препаратов от астмы (якобы взаимозаменяемых)
Три препарата — Симбикорт Турбухалер, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс имеют одинаковое МНН (Международное непатентованное наименование) лекарственного препарата и выписываются при астме. Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol).
Препараты нужно использовать постоянно, во многих регионах их предоставляют бесплатно. У автора астма и он живет в регионе где их предоставляют, так что тема носит исключительно практический аспект.
Мед тема на Рулимс фактически была открыта описанием ситуации:
На этой неделе мне предложили в аптеке ДуоРесп Спиромакс, так что появился повод расширить тему.
Симбикорт Турбухалер
Симбикорт Турбухалер — препарат англо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, расфасован в России.
Иновационный препарат от AstraZeneca — его главная особенность — специальный ингалятор со сверх мелкими частицами вещества, за счет чего они попадают в легкие, а не оседают на языке и гортани.
FDA одобрило применение препарата Symbicort в виде ингаляционного аэрозоля в педиатрии и предоставило его производителю – шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca дополнительные 6 месяцев рыночной эксклюзивности на препарат, сообщает MarketWatch.
Как отметили в AstraZeneca, регулятор принял решение на основании данных клинических исследований с участием детей-астматиков в возрасте 6–12 лет.
Номинация «Препарат выбора для терапии бронхиальной астмы» была организована впервые, лучшим препаратом назван «Симбикорт Турбухалер». Это комбинированный препарат, содержащий вещества будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Формисонид-натив
Формисонид-натив — препарат российской фармацевтической компании Натива, произведен в России.
Интересно что данный препарат почему-то отсутствует в списке препаратов на сайте компании Натива.
На сайте производителя новость о выигранном у конкурента суде.
Эталонный пример импортозамещения, создание иллюзии аналогичности. Про его сравнением с Симбикорт можно почитать по ссылке:
Отечественный “заменитель” – Формисонид-Натив (производство ООО”Натива” г.Красногорск, Моск.обл.) аналогом можно назвать только по химическому составу (и то состав принимаю на веру, но как химик допускаю, что оба рабочих вещества соответствуют хим.формуле). Смесь веществ помещена в стандартную капсулу и с помощью приданного ингалятора предполагается использование по назначению.
Претензии: 1) к ингалятору. Ну очень короткий мундштук, нет эффекта турбо-поддува и “прицела” в бронхоглотку, всё “лекарство”садится на язык, нёбо, горло, может быть, что-то и попадает по назначению – в бронхи. Однако продолжим.
2) к лекарственной смеси. Практически все твёрдые химические вещества притягивают влагу (из воздуха: соль, сахар без разницы), но для некоторых лекарств это приговор, и тем более для смеси двух и более компонентов. Вещества нашей смеси очень ГИГРОСКОПИЧНЫ(поглощают влагу) и это предусмотрели разработчики Симбикорта(см.выше). ООО”Натив” по-русски (я русский в 10м колене) решили, чем проще тем лучше. А в итоге в капсуле порошок, кристаллы которого соразмерны с солью типа “Экстра” и лекарственный “дым”, даже теоретически, получить невозможно. И с учётом первой претензии всё лекарство в раковине (если рот после применения полоскать) или в унитазе, если всё проглотится. Но здесь ещё один “камень”- вещества вредны для ЖКТ, а если язва-гастрит…,то…Выводы за вами.
ДуоРесп Спиромакс
ДуоРесп Спиромакс — препарат израильской фармацевтической компании Teva, произведен в Ирландии.
Teva — мировой лидер в производстве дженериков, по данному препарату у меня нет опыта использования, но с ним явно нет никаких проблем, хотя возможно он менее продвинут чем Симбикорт от AstraZeneca.
Симбикорт Турбухалер, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс — ценообразование
Самое интересное, розничная стоимость препаратов:
Симбикорт Турбухалер — 2455 рублей (англо-шведский, расфасован в России);
Формисонид-натив — 1925 рублей (российский);
ДуоРесп Спиромакс — 1465 рублей (израильский, произведен в Ирландии).
Симбикорт Турбухалер, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс
Российский препарат дороже израилско-ирландского…
При оптовой закупке ситуация может незначительно отличаться, но в любом случае картина печальная.
Форадил Комби (Foradil Combi)
Нельзя не упомянуть еще один препарат с аналогичным МНН: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol) — Форадил Комби (Foradil Combi) производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Форадил Комби (Foradil Combi)
Его дозировки (предлагается два варианта) отличаются от трех предыдущих препаратов. Тоже порошковый препарат, с удобным ингалятором с длинным мундштуком. В этом препарате компоненты: Будесонид и Формотерол разделены по разным капсулам. Предполагается последовательное применение — сначала бронхорасширяющее (Формотерол), минут через 10-15 лечащее (Будесонид). Размер кристаллов препаратов соизмерим с пудрой, щвейцарские фармацевты, видимо учли что не известное российским и разделили препараты. С учетом сильно отличающейся дозировки сравнивать цены сложно, но он тоже явно дешевле российского препарата.
Симбикорт Турбухалер, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс, Форадил Комби в гос закупках
Как при такой ситуации Формисонид-натив возник в закупках для льготных категорий пациентов не очень понятно. Рационально он выбран быть не может.
Перспективы не самые радужные
В конце 2019 года ситуация с закупками лекарств еще более обостряется, Дума и правительство приняли постановления:
Интересный вариант обойти российский препарат при выписывании рецепта по МНН — выписать пропорцию лекарств Будесонид + Формотерол как в Форадил Комби.
Опубликовано 21.12.2019, версия 1.2 от 23.12.2019
Блок текстов про лекарства на Рулимс
Лекарства ключевой момент лечения любой болезни. Лечат именно лекарства, врач делает назначение. В России в конце 2019 года складывается катастрофическая ситуация с лекарствами — базовые лекарства уходят с рынка, вместо качественных лекарств предлагаются лекарства с побочками. В некоторых случаях нет никаких лекарств.
В конце октября 2019 года я описал ситуацию, назвав ее «лекарственным геноцидом». Мой текст был одним из первых в Рунете где было сказано что фактически речь идет о массовых убийствах. Уже через неделю-две таких текстов было много, трагичная тема стала популярна в СМИ. Как исправить ситуацию непонятно, понятно что она будет только ухудшаться.
Как показало обсуждение моего и других материалов множество людей не понимает какие лекарства бывают и чем они отличаются. Этой теме посвящен второй текст серии, фактически это небольшой справочник.
Третий текст посвящен лекарствам России — что производится и разрабатывается в России, что закупается. И чем в итоге лечат людей.
Четвертый текст подробно описывает тему получения льготных лекарств — кому они положены и как их получить.
Пятый текст описывает как получить качественное лечащее лекарство, а не то которое предлагают.
Если у вас есть вопросы, пожелания или правки — пишите. Особенно интересно мнение врачей, фармацевтов и провизоров.
Тема лечения в России описывается в нескольких текстах, попытка «объять необъятное»
Первая часть теоретические — как должно быть (что декларируется) с предварительными комментариями
Дополнительно рассматриваются вопросы соотношения медицины и здравоохранения, отношения врачей и пациентов. Также расписано как было реформировано здравоохранения СССР и что мы получили в Российской Федерации. Плюс обозначен вектор развития медицинской помощи и лечения в XXI веке.
Вторая и третья части во многом пересекаются, но я осознанно их разделил. Тут уже возникает практика.
Переход от теории к практике, как через систему обязательного медицинского страхования (ОМС) и высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП) пытаются реализовать гарантии получения бесплатной медицинской помощи. И какие еще возможности для лечения есть в России — ведомственные и корпоративные медучреждения, медицина для чиновников и т.п.
Расписаны все доступные виды медицинских учреждений в России, с их основными особенностями.
Материал про сроки получения медицинской помощи в России, из-за актуальности тема вынесена в отдельный текст
И последняя часть – основная. Можно начать знакомство с вопросом с нее.
Постарался описать все возможные варианты поиска «своего» врача. Вопросы взаимоотношения пациент-врач. Где и в каком виде может возникнуть оплата.
Поддержать Рулимс!
Если Рулимс помог вам или позволил сэкономить в чем-то, помогите и ему! Буду благодарен за любые суммы. Перевести можно как с банковской карты, так и из Яндекс.Деньги (необходимо выбрать нужный способ оплаты). Полученные средства позволят развить ресурс, поднимать новые темы и возможно предложить новые сервисы.
Если вы не можете воспользоваться предлагаемыми способами перевода, поддержите близкий мне Благотворительный фонд Предание. У них доступны практически все имеющиеся способы приема средств.
Также можно помочь опубликовав ссылку на материал или на Рулимс (https://www.rulims.ru) в вашей любимой социальной сети, блоге или форуме. Особенно был бы благодарен за блоги и форумы, заранее огромное спасибо. Так же буду благодарен за участие в группах Рулимс в социальных сетях. И исключительно благодарен за перепосты интересных вам материалов в ваши блоги и форумы. Для развития проекта так же очень полезны комментарии и примеры из вашего опыта. Для комментариев лучше зарегистрируйтесь на Рулимс. Форма регистрация на сайте максимально простая. Предполагаются сервисы только для зарегистрированных пользователей.
Подробней почитать как можно помочь ресурсу можно на странице Поддержка и участие в проекте.
Симбикорт Турбухалер™ : инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций дозированный, 320/9мкг/доза, 60 доз.
Состав
Описание
Круглые гранулы от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид.
Фармакологические свойства
Фиксированная дозировка будесонида и формотерола, а также соответствующие монопрепараты продемонстрировали биологическую эквивалентность в отношении системного воздействия будесонида и формотерола на пациента. Несмотря на это, малое повышение степени подавления кортизола наблюдалось после применения Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Считается, что такая разница не влияет на клиническую безопасность препарата. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.
Распределение и метаболизм
Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин): период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Время полувыведения препарата в плазме, после внутривенного введения, в среднем составляет 4 часа.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Симбикорт Турбухалер™ содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Клиническая эффективность и безопасность
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких идентично тому, которое наблюдается в свободной комбинации будесонида и формотерола, и превышает то, которое наблюдается только при назначении одного будесонида. С течением времени отмечено улучшение легочной функции и лечение переносилось хорошо по сравнению с лечением соответствующей дозой одного будесонида.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
У пациентов с тяжелой ХОБЛ на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо.
Показания к применению
— бронхиальная астма в качестве поддерживающей терапии
— хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени с повторяющимися обострениями, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия в качестве симптоматической терапии
Способ применения и дозы
Симбикорт Турбухалера не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.
Взрослые (18 лет и старше): 1 ингаляция два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в сутки.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Увеличение частоты использования бронходилататаоров короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
— внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
— вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать
попадание оптимальной дозы препарата в легкие
— никогда не выдыхать через мундштук
— полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикорта Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Побочные действия
Так как Симбикорт Турбухалер™ содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для b2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Побочные явления, имеющие отношение к будесониду или формотеролу, приводятся ниже по классу системы органов и частоте наблюдения. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам или к вспомогательному веществу
— детский возраст до 18-ти лет
Лекарственные взаимодействия
Мощные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетаконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ) могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3А4. Если это невозможно, то временной интервал между назначением ингибиторов и будесонида следует максимально увеличить.
Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Это свидетельствует о том, что увеличение интервала между приемами может уменьшить повышение их концентрации в плазме. Информация о подобном взаимодействии ингаляционного будесонида с однократным приемом итраконазола (200 мг в сутки) ограничена, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации в плазме крови (в 4 раза в среднем) при их совместном применении (однократная доза будесонида 1000 мкг).
Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт Турбухалер™ не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.
Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к b2-симпатомиметикам.
Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.
При совместном приеме Симбикорта Турбухалера и других b-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.
Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было отмечено взаимодействия Симбикорта Турбухалера с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Особые указания
Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. – назначение курса, пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе ингалятор для неотложной помощи.
Следует обратить, внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.
Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера.
Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома; реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревога, депрессия или агрессия (в особенности у детей).
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия более высоких доз Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.
Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. В таких случаях следует контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Длительное лечение с применением высоких доз ингаляционных кортикостероидов, чрезвычайно выше, чем рекомендуемые дозы, может привести к клинически выраженной адренальной супрессии. Следует рассмотреть дополнительное общее кортикостероидное средство во время стресса или при плановом хирургическом вмешательстве. Быстрое сокращение дозы стероидов может привести к острой недостаточности функции коры надпочечников. В некоторой степени симптомы и признаки острой недостаточности функции коры надпочечников могут быть слабо выражены, но могут сопровождаться анорексией, болью в животе, потерей веса, утомлением, головной болью, тошнотой, рвотой, уменьшением уровня сознания, эпилептическим припадком, гипотензией и гипогликемией.
Лечение дополнительными системными стероидами не следует прекращать резко.
При переходе от пероральной терапии на Симбикорт Турбухалер™ может наблюдаться общее снижение воздействия системных стероидов, что может привести к внешним аллергическим или артрическим симптомам, такие как риниты, экзема, боль в мышцах и суставах. В таких случаях следует начать специальное лечение. Необходимо обратить особое внимание на недостаточное действие глюкокортикостероидов в случае возникновения таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота. В этих случаях иногда необходимо временное повышение дозы пероральных кортикостероидов.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Симбикорт Турбухалер™ следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, гипокалиемией, лечение которой не проводилось, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, подклапанным стенозом устья аорты неясного происхождения, острой гипертензией, аневризмой или прочими серьезными сердечными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность серьезной степени тяжести.
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием Симбикорта Турбухалера может вызвать удлинение QTс- интервала.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
При совместном назначении b2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта b2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контро-лировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Симбикорт Турбухалер™ содержит лактозу (
Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
В случае передозировки Симбикорта Турбухалера могут проявиться побочные действия его компонентов – будесонида и формотерола, что требует пересмотра дозы.
При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Форма выпуска
По 60 доз в пластиковом ингаляторе. Цвет вращающегося дозатора красный. На вращающемся дозаторе имеется надпись, нанесенная шрифтом Брайля. Имеется окошко индикации доз. Белая насадка, собранная из двух пластиковых деталей. Насадка имеет четыре шкалы. Белая крышка, изготовленная из пластикового материала. Крышка оснащена пятью стабилизаторами. Голубая пробка из пластикового материала.
По 1 ингалятору вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.