Свечи вольтарен для чего назначают мужчинам

Вольтарен свечи: состав, показания и противопоказания к применению

Ректальные свечи Вольтарен используются в ревматологической, гинекологической, урологической практике. Для препарата характерно выраженное противовоспалительное, антипиретическое и анальгезирующее действие. Он быстро устраняет сильные боли, утреннюю припухлость суставов и скованность движений. Суппозитории Вольтарен назначаются пациентам для лечения ревматизма, остеохондроза, артрита, бурсита. По сравнению с другими нестероидными средствами они хорошо переносятся, редко провоцируют побочные проявления.

Состав и форма выпуска

Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. » Читать далее.

Швейцарский производитель Новартис Фарма выпускает ректальные суппозитории Вольтарен в блистерах из металлизированной фольги №5 или №10 в упаковке. Свечи имеют торпедообразную форму для удобного введения в прямую кишку. Цвет лекарственного средства — белый с легким желтоватым или кремовым оттенком, поверхность — гладкая или немного шероховатая, запах — слабый, характерный. В состав свечей входят только два ингредиента:

В одном суппозитории может содержаться 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг активного ингредиента. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Срок годности составляет 36 месяцев, при извлечении свечи из ячейки он ограничивается несколькими днями. Вольтарен подлежит хранению при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Стоимость препарата — 300 рублей за 5 свечей с самой высокой дозировкой.

Еще несколько десятилетий назад в результате клинических исследований была доказана большая безопасность Вольтарена по сравнению с другими НПВП. Было установлено, что он проявляет более высокую противовоспалительную эффективность, чем Ибупрофен и Индометацин при использовании их в одинаковых дозировках.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием. В результате многочисленных экспериментов была подтверждена его способность тормозить синтез простагландинов. Эти биологически активные соединения становятся причиной возникновения:

При испытаниях in vitro диклофенак в терапевтической концентрации не ингибировал синтез протеогликанов гиалинового хряща. Суппозитории Вольтарен в ревматологической практике используются для устранения следующей симптоматики:

Применение препарата в постоперационный период позволяет быстро уменьшить отек, сформировавшийся из-за воспалительного процесса. Он назначается гинекологами для лечения дисменореи. Курсовое использование свечей НПВП помогает снизить боль и количество выделяемой крови.

Доктор Епифанов о лечени НПВП:

Фармакокинетика

Диклофенак немного медленнее абсорбируется из свечей, чем из таблеток. Его максимальная терапевтическая концентрация обнаруживается в плазме спустя час после ректального введения. На степень всасывания влияет дозировка суппозиториев. Повторное использование не изменяет фармакокинетические значения. Если пациент придерживается рекомендованного врачом режима дозирования, то компоненты не накапливаются в организме.

Спустя 3 часа диклофенак кумулируется в синовиальной жидкости. Еще через 2 часа концентрация нестероидного противовоспалительного средства в полости сустава становится выше, чем в кровеносном русле. Этот показатель сохраняется весь период полувыведения, составляющий 10-12 часов.

Метаболизм

Диклофенак метаболизируется глюкуронизацией в клетках печени. Его молекула подвергается гидроксилированию и метоксилированию. В результате образуются фенольные метаболиты, каждый из которых трансформируется в глюкуронидный конъюгат. Для двух метаболитов характерна биологическая активность, более низкая, чем у диклофенака.

Выведение

Показатель общего системного плазменного клиренса действующего ингредиента — 263±56 мл/мин., периода полувыведения — 1,5 часа. Фармакологически активные и неактивные метаболиты находятся в организме от 1 до 3 часов. Более 60% преобразованного диклофенака выводится с уриной в виде:

Остальные 40% преобразованного активного ингредиента эвакуируются с желчными кислотами при каждом опорожнении кишечника.

Показания к применению

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Ректальные суппозитории используются только для снижения выраженности симптоматики. Они не влияют на причину патологий и скорость их прогрессирования. Поэтому препарат показан в составе комплексной терапии вместе с другими лекарственными средствами. Показаниями к применению свечей Вольтарен становятся такие заболевания:

Если невозможен пероральный прием НПВП, то суппозитории включаются в терапевтическую схему лечения гриппа и респираторных инфекций. Они помогают снизить температуру тела, ослабить боль в суставах, устранить озноб и лихорадочное состояние.

Сотрудниками «Repurposing Drugs in Oncology» было проведено исследование противоопухолевого действия диклофенака. Сравнивались результаты терапии пациентов, принимавших НПВП, и больных, в лечении которых он не использовался. Диклофенак заметно снизил образование метастаз, замедлил прогрессирование патологии. Исследователи связали противоопухолевые свойства НПВП с его способностью ингибировать циклооксигеназу и подавлять агрегацию тромбоцитов.

Противопоказания

Свечи Вольтарен запрещены к использованию при выявлении индивидуальной непереносимости активного или вспомогательного ингредиента. Они не назначаются пациентам, в анамнезе которых указана повышенная чувствительность к любым НПВП. Препарат не применяется при наличии у больного одного из таких заболеваний:

Свечи Вольтарен не используются во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания. Они не предназначены для лечения детей до 18 лет. Активный ингредиент препарата проникает в системный кровоток и оказывает негативное воздействие на внутренние органы. Относительные противопоказания суппозиториев:

С осторожностью свечи Вольтарен следует применять пожилым больным и старикам. Использование суппозиториев пациентами после хирургических операций проходит с постоянным лабораторным контролем мочи и крови.

Побочные эффекты

Существует заблуждение, что ректальные суппозитории — одна из самых безопасных лекарственных форм. Свечи оказывают примерно то же токсичное воздействие, что и таблетки, драже, капсулы. Курсовое использование Вольтарена может стать причиной таких побочных проявлений:

Вероятность возникновения системных побочных эффектов во время лечения свечами несколько ниже, чем при парентеральном введении Вольтарена. Их появление связано с нецелесообразным применением или превышением рекомендованных врачом дозировок. Какие побочные реакции могут развиться:

Любой из этих симптомов — сигнал для обращения к ревматологу, урологу или гинекологу. Врач скорректирует дозы или заменит Вольтарен другим нестероидным противовоспалительным средством.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению свечи Вольтарен предназначены для введения в прямую кишку. Перед лечебной процедурой следует опорожнить кишечник. Если естественная дефекация невозможна, то используется клизма с теплым растительным маслом. Мягкому отхождению каловых масс способствует курсовой прием Дюфалака, Нормазе, Прелакса. Врачи рекомендуют следующий режим дозирования:

Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Продолжительность терапии определяет лечащий врач индивидуально. Суппозитории нельзя разрезать для удобства дозирования. Это приведет к нарушению абсорбции активного ингредиента.

Лекарственное взаимодействие

Свечи Вольтарен нежелательно использовать вместе с Метотрексатом, Дигоксином, Циклоспорином. Нестероидное противовоспалительное средство усиливает и пролонгирует их действие, вызывает побочные проявления. Комбинирование суппозиториев с диуретиками приводит к таким последствиям:

Совместное использование энтеральной формы Вольтарена и тромболитиков увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с другими НПВП повышает вероятность поражения органов мочевыделения.

Препарат отпускается из аптек при предъявлении рецепта от врача. Ректальные свечи Вольтарен можно использовать только по назначению гинеколога, ревматолога, травматолога. Самолечение может привести к развитию тяжелых осложнений со стороны различных систем жизнедеятельности человека.

Похожие статьи

Как забыть о болях в суставах?

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий ректальный содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг, а также

вспомогательное вещество: твердый жир до 1,0 г, 2,0 г.

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы суппозитории с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Вольтарен ® содержит диклофенак натрия вещество нестероидной структуры оказывающее выраженное противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака установленным в исследованиях считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях эквивалентным тем которые достигаются при применении у человека не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений как боль в покое и при движении утренняя скованность и припухлость суставов а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое так и при движении) уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.

Также установлено что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Препарат облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.

Фармакокинетика:

Всасывание

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше чем в плазме крови и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 003 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси- 4′-гидрокси- 5′-гидрокси- 4’5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества а также в виде метаболитов большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше чем у здоровых добровольцев при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:

— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго ишиалгия оссалгия невралгия миалгия артралгия радикулит).

— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.

— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу в том числе аднексит.

— Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит тонзиллит отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент применения на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) перфорация органов ЖКТ.

— Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.

— III триместр беременности.

— Как и другие НПВП препарат Вольтарен ® противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы крапивницей или острым ринитом которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.

— Печеночная почечная (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) и сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).

— Состояния сопровождающиеся риском развития кровотечений.

— Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).

— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.

— Активные заболевания печени.

— Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При применении препарата Вольтарен ® и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе язвенным колитом болезнью Крона с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов получающих препараты увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон) антикоагулянты (в т.ч. варфарин) антиагреганты (в том числе клопидогрел ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен ® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени а также у пациентов с печеночной порфирией так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами) хронической обструктивной болезнью легких хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца цереброваскулярные заболевания компенсированную сердечную недостаточность заболевания периферических сосудов) нарушениями функции почек включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/173 м 2 ) дислипидемией/гиперлипидемией сахарным диабетом гипертонической болезнью при лечении курящих пациентов или пациентов злоупотребляющих алкоголем при лечении пожилых пациентов пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на функцию почек а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин в связи с чем применять препарат Вольтарен ® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен ® как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов) противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то что препарат Вольтарен ® как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.

Поскольку препарат Вольтарен ® как и другие НПВП может оказывать отрицательное действие на фертильность женщинам планирующим беременность не рекомендуется принимать препарат.

Пациенткам проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.

Взрослые

Для облегчения ночной боли или утренней скованности препарат Вольтарен ® применяют в суппозиториях ректальных перед сном в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат применяют при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить препарат Вольтарен ® в ректальных суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Дети и подростки до 18 лет

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше как правило не требуется. Однако исходя из общих медицинских соображений следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Побочные эффекты:

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ) которые были выявлены в ходе клинических исследований а также при применении диклофенака в клинической практике.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например инфаркта миокарда) особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Зрительные расстройства такие как нарушение зрения затуманивание зрения или диплопия по-видимому являются класс-эффектами НПВП и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: рвота желудочно-кишечное кровотечение диарея головокружение шум в ушах судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД почечная недостаточность судороги нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП в т.ч. диклофенака из организма неэффективны так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Взаимодействие:

Выявленные взаимодействия

Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.

Литий дигоксин. Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов получающих циклоспорин или такролимус должна быть ниже чем у пациентов не получающих указанные препараты.

Препараты способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками циклоспорином такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).

Предполагаемые взаимодействия

НПВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии так и гипергликемии что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.

Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином в особенности у пациентов с нарушением функции почек.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими как рифампицин) поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.

Особые указания:

Поражение ЖКТ

При применении диклофенака как и других НПВП отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов получающих препарат Вольтарен ® кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений а также у пациентов получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе особенно пожилым необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма провоцируемая приемом НПВП) отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом носовыми полипами хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз в некоторых случаях со смертельным исходом на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента получающего препарат Вольтарен ® первых признаков кожной сыпи поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

В редких случаях при применении препарата Вольтарен ® как и других НПВП возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов ранее не получавших диклофенак.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например эозинофилии сыпи и т.п.) применение препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью нарушениями функции сердца или почек пожилых пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на почечную функцию а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии например в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВП в том числе диклофенаком в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например с артериальной гипертензией гиперлипидемией сахарным диабетом курящих) следует применять препарат с особой осторожностью в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии особенно в тех случаях когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например боли в груди чувства нехватки воздуха слабости нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применять препарат Вольтарен ® одновременно с другими НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения головокружение сонливость вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Источник