Этодин форт для чего применяется

Инструкция по применению ЭТОДИН ФОРТ ® (ETODIN FORT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Pink OY-34948 (гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), вода очищенная).

Фармакологическое действие

НПВС, производное индола. Этодолак отличается от других НПВС наличием тетрагидропираноиндолового ядра.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и таким образом снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамин, серотонин и кинины). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и предотвращает синтез простагландина из арахидоновой кислоты. Обладает урикозурической активностью.

Фармакокинетика

Хорошо связывается с белками плазмы. Содержание свободной фракции составляет 1.2-4.7%. V d составляет 0.4 л/кг.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для пациентов с массой тела 60 кг и менее общая суточная доза составляет не более 20 мг/кг массы тела.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени и почек.

Этодолак, как и другие НПВС, обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с препаратами, характеризующихся высокой степенью связываниях с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку Этодина Форт, т.к. этодолак хорошо связывается с белками плазмы крови.

Этодолак может потенцировать раздражающее действие пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую оболочку желудка.

Этодолак может вызывать усиление гипогликемического действия препаратов производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении следует контролировать концентрации лития в плазме, т.к. этодолак может вызывать повышение концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с этодолаком возможно потенцирование токсического действия метотрексата на гемопоэз; уменьшение эффективности диуретиков.

Этодолак уменьшает антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты. При одновременном применении требуется контроль времени свертывания крови.

При одновременном применении с другими НПВС возрастает риск развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и кровотечений.

Этодолак потенцирует действие фенитоина.

На фоне применения этодолака использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложно положительный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Источник

Инструкция по применению ЭТОДИН ФОРТ (ETODIN FORT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон.

Состав материала пленочной оболочки №43 (Опадрай II розовый): поливиниловый спирт част. гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие

Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и другим). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Этодолак обладает ингибирующей активностью в отношении агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь этодолак легко всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. V d – 0.4 л/кг. Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Биодоступность препарата составляет около 80%.

Метаболизм и выведение

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером после еды.

Дозы этодолака более 1000 мг/сут не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Остеоартроз и ревматоидный артрит

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза/сут. Дозы этодолака более 1000 мг/сут не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях.

При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема препарата. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек препарат необходимо назначать с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у пациентов этой группы препарат необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Побочные действия

У пациентов при приеме этодолака могут развиться побочные реакции, перечисленные ниже.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП увеличивается риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, имеют такой риск. Для уменьшения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют минимальную эффективную дозу НПВП в течение кратчайшего периода времени. Кардиальные расстройства могут возникать даже без предварительных симптомов. Отсутствуют доказательства уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Применение селективных инигибиторов ЦОГ-2 для лечения боли в первые 10-14 дней при коронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда.

Прием НПВП, включая этодолак, может приводить к повышению АД или ухудшению состояния при уже существующей артериальной гипертензии, что может способствовать появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП следует контролировать АД.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки

У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости и отеки. Этодолак необходимо с осторожностью применять пациентам с задержкой жидкости или с сердечной недостаточностью.

Влияние на пищеварительный тракт

Прием НПВП, включая этодолак, может вызвать развитие тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвы или перфорации желудка, кишечника, которые могут иметь летальный исход. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, длительный прием НПВП, курение, прием алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксировано у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Для уменьшения потенциального риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта применяют максимально низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени. Врачам и пациентам следует помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язв при лечении НПВП, при подозрении на побочные реакции следует оценить состояние пациента, прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Длительное применение НПВП может привести к развитию папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что способствует развитию почечной недостаточности. К факторам риска развития этих реакций относятся нарушение функции почек и/или печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков и ингибиторов АПФ, пожилой возраст. Прекращение приема НПВП обычно приводит к восстановлению прежнего состояния.

Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому не рекомендуется применять этодолак пациентам данной категории. Перед началом лечения этодолаком следует исследовать функцию почек.

Как и при приеме других НПВП, у пациентов, принимающих этодолак, могут отмечаться анафилактоидные реакции при отсутствии их в анамнезе. Не следует назначать этодолак пациентам с аспириновой триадой (полипозный риносинусит, приступы бронхоспазма и непереносимость НПВП). У таких пациентов отмечались летальные исходы.

НПВП, включая этодолак, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным исходом. Эти тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

При приеме этодолака отмечается повышение активности ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или уменьшаться после прекращения терапии. Значительное повышение АЛТ, АСТ (примерно в 3 или более раз) отмечалось у 15% пациентов при проведении клинических исследований НПВП. Сообщалось о редких случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит с летальным исходом, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожные высыпания), в таком случае применения этодолака следует прекратить.

Иногда при применении НПВП, включая этодолак, развивается анемия. Это может отмечаться вследствие задержки жидкости, в результате желудочно-кишечного кровотечения, нарушения эритропоэза. У пациентов при длительном применении НПВП, включая этодолак, следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. НПВП угнетают агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, влияние на тромбоциты значительно меньше или менее продолжительно. У пациентов, принимающих этодолак, необходимо контролировать уровень тромбоцитов, поскольку возможны расстройства коагуляции, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма. Применение ацетилсалициловой кислоты при аспириновой астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат пациентам, в анамнезе у которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.

Этодолак не заменяет кортикостероиды при надпочечниковой недостаточности. Пациентам при длительном применении кортикостероидов последние следует отменять постепенно.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы lapp или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Подобно другим НПВП этодолак может угнетать функцию тромбоцитов, особенно у больных, принимающих антикоагулянты. В данном случае пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).

У пациентов с СКВ и системными заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения неинфекционного менингита.

Этодолак может ослабить репродуктивную функцию женщины. Пациенткам, проходящим исследование по поводу бесплодия, следует отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен быть предупрежден о том, что прием препарата может вызвать развитие головокружения, общей слабости, нарушений зрения. Во время приема препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае развития указанных реакций необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Т.к. этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.

Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможен ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха. При определении кетоновых тел в моче у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Источник

Описание препарата ЭТОДИН ФОРТ (ETODIN FORT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, аэросил 200, магния стеарат, поливинилпирролидон K30, опадрай розовый.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.

Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.

Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. V d – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T 1/2 составляет 7 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Особые указания

Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.

При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).

Использование в педиатрии

Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).

Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.

Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).

Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.

Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).

Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.

При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.

При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Источник

Налгезин форте таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

— симптоматического продолжительного лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, в том числе, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, синдрома Рейтера и псориатического артрита;

— симптоматического краткосрочного лечения острых приступов внесуставного ревматизма, плече-лопаточного периартрита, тендинита, бурсита, остеоартрита, боли в нижней части спины, радикулалгии, болевого синдрома при травмах опорно-двигательного аппарата; острого приступа подагры;

— симптоматического краткосрочного лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после оценки соотношения польза/риск (маскирование инфекционного процесса и риск распространения инфекции);

— симптоматического лечения дисменореи после установления ее причины.

О чем следует знать перед приемом препарата

Не принимайте если

— у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6);

— у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

— у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом, или если это привело к перфорации стенка кишечника;

— у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— у вас тяжелая сердечная недостаточность;

— вы на третьем триместре беременности;

— послеоперационный период при аорто-коронарном шунтировании.

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть хронические заболевания, нарушения обмена веществ, если у вас гиперчувствительность или вы принимаете другие препараты.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Налгезин® Форте:

— если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника);

— если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия);

— если у вас нарушение свертывания крови или если вы одновременно принимаете препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики) (см. раздел «Другие препараты и Налгезин® Форте»);

— при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции;

— если у вас есть нарушение функции печени или почек;

— если у вас сердечная недостаточность.

Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых смертельны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).

Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.

Сопутствующее использование Налгезин® Форте и алкоголя может увеличить риск

возникновения кровотечения желудка.

Налгезин® Форте может затруднить наступление беременности. Вы должны сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или у вас есть проблемы с зачатием.

НПВП, ингибирующие сосудорасширяющие простагландины, могут привести к почечной недостаточности из-за снижения скорости клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым.

В начале лечения или после увеличения дозы, необходимо контролировать диурез и функцию почек у пациентов со следующими факторами риска:

принимающие одновременно такие лекарственные средства, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), диуретики;

гиповолемия, независимо от причин возникновения;

хроническая почечная недостаточность;

декомпенсированный цирроз печени.

Возможна задержка жидкости и натрия с возможным возникновением отека, артериальной гипертензии или ухудшением уже существующей гипертензии, обострением сердечной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время начала лечения в случае гипертензии или сердечной недостаточности. Возможно снижение антигипертензивного эффекта лекарственных средств.

Возможна гиперкалиемия, провоцируемая диабетом или лечением сопутствующими препаратами с повышенным содержанием калия. В таком случае должен быть регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может продлевать время кровотечения у пациентов. Это следует принимать во внимание при определении времени кровотечения. При приеме напроксена следует тщательно наблюдать за пациентами, склонными к повышенной кровоточивости или принимающими лекарственные средства, влияющие на гемостаз.

Были зарегистрированы редкие случаи офтальмологических побочных эффектов, рекомендуется офтальмологические обследование в случае, если врач сочтет его необходимым, пациентам, у которых выявлено нарушение зрения при приеме напроксена.

В процессе длительного лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Препарат не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Совместное применение Налгезин® Форте и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:

другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2);

для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики);

для лечения диабета (сульфонилмочевина);

используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина);

для лечения высокого кровяного давления;

повышающими мочеиспускание (фуросемид);

используемыми для лечения психических расстройств (литий)

которые способствуют выведению мочевой кислоты таубрганизма и предожюащают приступы подагры (пробенецид);

которые подавляют иммунную систему (циклоспорин);

для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат);

для лечения СПИДа (зидовудин);

с противовоспалительным действием (кортикостероиды);

для лечения депрессии (ингибиторы обратного захвата серотонина).

лекарственные средства, увеличивающие риск возникновения гиперкалиемии: калиевые соли, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм;

при одновременном применении с антацидами (содержащими магния оксид или алюминия гидроксид) или холистирамином уменьшается абсорбция напроксена;

при совместном приеме с такролимусом увеличивается риск нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей;

при совместном применении напроксена с дигоксином сообщалось о повышении уровня дигоксина в сыворотке крови. Если применение данной комбинации необходимо, следует контролировать уровень дигоксина;

применение с деферазироксом повышает риск ульцерогенного эффекта и желудочно- кишечного кровотечения;

совместное использование с пеметрекседом нежелательно, так как повышает риск увеличения токсичности пеметрекседа, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Таблетку Налгезин® Форте необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая жидкостью, предпочтительно с приемом пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Налгезин® Форте может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® Форте не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® Форте принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезин® Форте в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® Форте не должен применяться в течение третьего триместра беременности.

Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Налгезин® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития нежелательных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.

Важная информация о некоторых ингредиентах

Препарат содержит 2,18 ммоль (или 50,16 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать

пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления нат

Для того чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных эффектов, препарат необходимо применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность применения.

Взрослые и подростки старше 16 лет

При хронических воспалительных заболеваниях суставов рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг напроксена натрия). Обычно суточная доза препарата распределяется на два приема. Поддерживающая доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение. Утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми, их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами (например, боль ночью или скованность движений утром).

При острых заболеваниях и посттравматических состояниях опорно-двигательного аппарата начальная рекомендуемая доза 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2½ таблетки (1375 мг напроксена натрия). При остром приступе подагры начальная рекомендуемая доза составляет 1½ таблетки (825 мг напроксена натрия), а затем ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 8 часов.

При дисменорее рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетка (550 мг напроксена натрия), а затем, при необходимости, ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6-8 часов.

Для лечения болевого синдрома при острых воспалительных процессах в челюстно-лицевой области рекомендуется принимать от ½ таблетки (275 мг напроксена натрия) до 2 таблеток (1100 мг напроксена натрия) в сутки.

Применение у детей

Налгезин® Форте не рекомендуется детям в возрасте до 16 лет.

Налгезин® Форте рекомендуется использовать в наименьшей эффективной дозе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. Препарат не рекомендован к применению пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты с нарушениями функции печени

Налгезин® Форте следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головокружению, звону в ушах, раздражительности, в более тяжелых случаях возможны также рвота с примесью крови (гематемизация), кровь в стуле (мелена), нарушение сознания, нарушение дыхания, судороги и почечная недостаточность

В случае умышленной передозировки врач примет соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте примерно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять препарат в

назначенное время, примите его, как только вспомните.

Если вы прекратили прием препарата

Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты чаще всего связаны с приемом высоких доз.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

запоры, боли в животе, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, метеоризм;

головная боль, головокружение, вертиго, сонливость;

зуд, кожная сыпь, кровоподтеки на коже или слизистой оболочке (экхимоз), красноватые мелкие пятна и точки на коже, вызванные незначительными кровоизлияниями на коже или под кожей (пурпура);

звон в ушах (тиннитус), нарушение слуха;

отечность, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения);

затрудненное дыхание (одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация желудка, рвота с кровью из желудка или пищевода (гематемизация), кровь в стуле (мелена), рвота;

изменения уровня ферментов печени, желтуха;

депрессия, аномальные сны, неспособность сосредоточиться, бессонница, чувство слабости;

мышечная боль и слабость;

выпадение волос (алопеция), фоточувствительный дерматит;

хроническая сердечная недостаточность;

озноб, лихорадка (пирексия);

нарушения менструального цикла;

проблемы с почками (гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек);

изменения в составе крови (эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения);

пневмония (эозинофильный пневмонит).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

воспаление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), рецидивы или ухудшение хронических воспалений слизистой оболочки кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);

буллезные кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Побочные реакции, при которых причинно-следственная связь с напроксеном натрия неизвестна:

изменения в составе крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия);

воспаление мозговых оболочек центральной нервной системы (асептический менингит), психические (когнитивные) расстройства

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);

воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

реакции гиперчувствительности (ангиодистрофия), высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия), низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия).

Сообщалось, что отек, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность связаны с приемом НПВП.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: напроксен натрия 550 мг;

Вспомогательные ингредиенты: Повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, Опадрай 02F205004 голубой (Е 132) (готовая смесь для пленочной оболочки, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, красителя алюминиевый лак индигокармина), вода очищенная.

Внешний вид и содержимое упаковки

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Источник