Метопролол или эгилок в чем разница

Сравнительное изучение нового препарата метопролола тартрата пролонгированного действия – эгилока ретард и оригинального препарата метопролола сукцината – беталока зок у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией

Материалы и методы. В исследовании участвовало 30 человек – 11 мужчин и 19 женщин, страдающих мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ). Исследование было рандомизированным, открытым, перекрестным. Перед началом исследования всем пациентам отменялась ранее используемая гипотензивная терапия на 10-14 дней. Каждый из пациентов поочередно проходил 6-недельное лечение Эгилоком ретард (ЭР) и Беталоком ЗОК (БЗ) в дозе 50-100 мг. После отмены предшествующей антигипертензивной терапии пациенту назначалось лечение БЗ или ЭР (по таблице рандомизации) в дозе 50 мг. Препараты принимались один раз в сутки. Терапию первым рандомизационным препаратом завершили 29 человек, вторым – 25 пациентов. Через две недели оценивалась эффективность терапии по достижению целевого уровня АД (

Результаты исследования. После 6-недельного лечения ЭР и БЗ средний уровень систолического АД снизился на 15,7 и 15,2 мм рт ст, диастолического АД снизился на 8,0 и 4,5 мм рт ст, ЧСС – на 4,1 и 4,3 уд. в мин. соответственно. Различия между гипотензивным и брадикардитическим эффектом исследуемых препаратов статистически не значимы. Целевого уровня АД при терапии обоими ББ удалось до- стичь приблизительно в половине случаев – у 48% больных, получавших БЗ и у 56% пациентов, принимавших ЭР. Большее число побочных эффектов было зарегистрировано во время лечения БЗ (р=0,003). Большинство побочных реакций не носило серьезного характера, а по субъективной оценке пациентов переносимость препаратов не отличалась.

Заключение. По результатам исследования новый препарат метопролола тартрата пролонгированного действия – Эгилок ретард при назначении в течение 6 нед пациентам с мягкой и умеренной артериальной гипертонией в виде монотерапии не отличается по эффективности и безопасности от оригинального препарата метопролола сукцината пролонгированного действия – Беталока ЗОК.

Ключевые слова: метопролол тартрат, метопролол сукцинат, артериальная гипертония, антигипертензивная терапия.

Aim. To study efficiency and safety of new drug of long acting metoprolol tartrate, “Egilok retard” (ER) in patients with mild to moderate arterial hypertension (AH) in comparison with the original drug of metoprolol succinat, “Betaloc ZOK” (BZ), possibility of reaching target blood pressure (BP) level with treatment with each drug.

Material and methods. 30 patients (11 men and 19 women) with mild to moderate AH took part in randomized, open, cross over study. Previous antihypertensive treatment had been canceled for all the patients 10-14 days before the study started. Each patient by turns was treated during 6 weeks with ER and BZ 50-100 mg daily. After cancellation of the previous antihypertensive therapy, BZ and ER were prescribed (according to the randomization table) in dose 50 mg daily. Drugs were taken once per day. 29 patients completed therapy with the first drug of randomization, 25 patients – with the second. After 2 weeks efficiency of treatment was assessed by target BP level achievement (

Results. After 6-week treatment with ER and BZ average level of systolic BP reduced by 15,7 and 15,2 mmHg, of diastolic BP – by 8,0 and 4,5 mmHg, heart rate – by 4,1 and 4,3 beat/min respectively. Differences between antihypertensive and heart rate lowering effect of the studied drugs were not significant. Target BP level with treatment with both drugs was reached in approximately half cases – in 48% of BZ patients, and in 56% of ER patients. Biger number of side effects was registered in BZ treatment (p=0,03). Most side effects were not severe and according to the patient assessment tolerance of both drugs didn’t differ.

Conclusion. Results of the study show that in patients with mild to moderate AH 6-week monotherapy with new drug of long acting metoprolol tartrate, ER, does not differ on efficacy and safety from original drug of long acting metoprolol succinate, BZ.

Key words: metoprolol tartrate, metoprolol succinate, arterial hypertension, antihypertensive therapy

Rational Pharmacother. Card. 2005;3:35-40

Бета-адреноблокаторы (БАБ) занимают одно из ведущих мест в терапии больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти препараты используются в клинике с начала 60-х годов, причем их роль в лечении сердечно-сосудистых заболеваний оказалась столь значительной, что в 1988 г. ученые, принимавшие участие в создании БАБ, были награждены Нобелевской премией [1]. БАБ входят в состав основных групп антигипертензивных препаратов [2,3]. Одним из наиболее известных БАБ является метопролол [4]. В ряде крупных рандомизированных многоцентровых исследований были подтверждены положительные эффекты метопролола у больных артериальной гипертонией, ишемической болезнью сердца [2,3,5]. С целью достижения стабильной блокады бета1-адренорецепторов был разработан препарат метопролола сукцинат пролонгированного действия – MS-CR/XL. Именно эта форма метопролола доказала свои преимущества при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью в исследованиях MERIT-HF, RESOLVED (Metoprolol study) [5,6].

Несмотря на очевидную положительную роль БАБ в лечении больных c сердечно- сосудистой патологией, практические врачи неохотно назначают эти препараты, а если и назначают их, то обычно используют недостаточные дозы. Неактивность врачей в отношении терапии БАБ приводит к тому, что многие больные не получают той пользы от лечения, которую оно могло бы дать. Кроме того, при наличии большого выбора современных препаратов из этой группы продолжают широко использовать устаревшие БАБ или БАБ с недостаточной доказательной базой. Известно, например, что назначение метопролола в России составляет около 4% от всех назначений БАБ (в Германии – 35%), при этом наиболее часто назначаются препараты, действующим веществом в которых является метопролола тартрат с немедленным высвобождением активного вещества (MT-IR) [7].

В последнее время в качестве альтернативы препаратам метопролола сукцината созданы новые лекарственные формы метопролола тартрата, обеспечивающие устойчивый пролонгированный эффект препаратов с этим действующим веществом.

Задачей настоящего исследования было сравнительное изучение нового препарата метопролола тартрата пролонгированного действия – ЭГИЛОКА РЕТАРД (ЭР) (EGIS, Венгрия) и оригинального препарата метопролола сукцината – БЕТАЛОКА ЗОК (БЗ) (Аstra Zeneca, Великобритания).

Материалы и методы

Протокол открытого, рандомизированного, перекрестного, сравнительного исследования был одобрен Этическим комитетом ГНИЦ ПМ. Каждый больной давал письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Для исследования были отобраны пациенты с мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ): 140

Всего в исследование было включено 30 больных (11 мужчин и 19 женщин) в возрасте от 42 до 78 лет, средний возраст составил 62,7 года. Длительность диагностированной АГ колебалась от 2 лет до 31 года и составила в среднем 10 лет. На ЭКГ у 5 пациентов, перенесших инфаркт миокарда, регистрировались признаки рубцовых изменений, у 2 больных определялась АВ-блокада I степени, у 1 пациента была зарегистрирована желудочковая экстрасистолия.

Во время визита к врачу проводились измерения АД и ЧСС, через 24 ч после последнего приема препарата, до приема очередной дозы БАБ. Контроль артериального давления (АД) (в положении пациента сидя, трижды с интервалом в 2 мин) и ЧСС проводили исходно (до лечения), а также через 2 и 6 недель терапии каждым препаратом. Через 2 недели лечения первой дозой БАБ и через 6 недель терапии препаратом метопролола проводилась регистрация побочных эффектов и определялась приверженность лечению.

После 6 недель лечения первый препарат отменяли на 10-14 дней (в зависимости от используемой дозы метопролола).

При каждом визите всем пациентам регистрировалась ЭКГ.

Гипотензивный эффект препаратов оценивали по результатам измерения АД (изменение от базового уровня после 6-недельного курса терапии). Препарат считали эффективным, если регистрировалось снижение АД ниже уровня 140/90 мм рт.ст.

При обработке результатов исследования использовался пакет статистических программ STATISTICA 6.0. Для оценки полученных данных применялись как стандартные методы описательной статистики (вычисление средних, средних квадратичных отклонений), так и известные критерии значимости (парный t-критерий Стьюдента, χ2 и др.).

Результаты представлены в виде М+σ (М – среднее, σ – среднее квадратичное отклонение). Различия расценивались как статистически значимые при р

Результаты исследования

Из 30 человек, принимавших участие в исследовании, полностью оба курса лечения завершили 25 человек.

Лечение первым препаратом завершили 29 человек. Во второй этап исследования было включено 28 человек, из которых полностью закончили лечение 25 человек, 5 человек выбыли на разных этапах исследования вследствие наличия у них побочных явлений. Возможная связь нежелательных явлений с приемом препаратов была зафиксирована лечащими врачами у 4 больных.

Лечение БЗ было назначено 30 пациентам (по таблице рандомизации), 6-недельное лечение препаратом метопролола сукцината завершили 29 человек. Два пациента, прошедших терапию БЗ, в результате развившихся во время лечения нежелательных явлений отказались принять дальнейшее участие в исследовании и терапию ЭР не получали, однако у одного из этих больных побочный эффект был зафиксирован в конце 6-й недели БЗ, лечение которым он завершил.

Терапия ЭР была назначена 28 пациентам (2 выбыли на этапе лечения первым препаратом). Еще 3 человека выбыли из-за побочных эффектов и нежелательных явлений на фоне лечения ЭР.

Таким образом, 6-недельную терапию ЭР прошли 25 человек, а БЗ – 29 пациентов с артериальной гипертонией.

В результате рандомизации было сформировано 2 группы пациентов, в одной из которых первым получаемым препаратом был ЭР, а в другой – БЗ. Статистически значимых отличий по основным параметрам на начало исследования между группами выявлено не было, поэтому результаты анализировались суммарно, без учета последовательности назначения препарата.

Оба исследуемых препарата оказывали выраженный гипотензивный эффект. Причем ЭР в среднем вызывал несколько большее снижение ДАД, однако статистически значимых различий между препаратами по влиянию на уровень САД и ДАД выявлено не было (рис.1).

Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть фото Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть картинку Метопролол или эгилок в чем разница. Картинка про Метопролол или эгилок в чем разница. Фото Метопролол или эгилок в чем разница
Рис.1. Изменение показателей САД и ДАД в результате терапии (Δ САД и Δ ДАД).

Также не обнаружено статистически значимого различия между исследуемыми препаратами по влиянию на ЧСС (рис. 2).

Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть фото Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть картинку Метопролол или эгилок в чем разница. Картинка про Метопролол или эгилок в чем разница. Фото Метопролол или эгилок в чем разница
Рис. 2. Изменение ЧСС через 2 и 6 недель лечения каждым препаратом (Δ ЧСС).

На серии ЭКГ, зарегистрированных на каждом визите, новых патологических изменений и статистически значимого отклонения определяемых параметров (длительности интервалов QT, QTc, PR, комплекса QRS, а также ЧСС) выявлено не было.

Распределение пациентов в зависимости от суточной дозы метопролола было одинаковым для исследуемых препаратов (табл.1).

Таблица 1.
Распределение пациентов в зависимости от получаемой дозы метопролола

Число больных
ДозаЭгилок ретардБеталок ЗОК
50 мг/сут1213
100 мгсут1617
Всего2830

В ряде случаев удвоение дозы препарата было невозможно из-за развившихся уже при применении 50 мг/сут метопролола побочных эффектов. В остальных случаях дозы препаратов были удвоены. Только у 1 пациентки оба препарата вызывали синусовую брадикардию с ЧСС

Целевой уровень АД (

Таблица 2.
Оценка эффективности препаратов (по визитам)

ПрепаратПациенты, достигшие целевого АДБольные,
не достигшие
целевого АД
визит 2 недвизит 6 нед
Эгилок ретард (n=25)6 (24%)+8 (32%)
(всего 14 (56%))
11 (44%)
Беталок ЗОК (n=29)8 (28%)+6 (21%)
(всего 14 (49%))
15 (51%)

Таблица 3.
Побочные эффекты Эгилока ретард и Беталока ЗОК

Побочный эффектЭгилок ретардБеталок ЗОК
Кашель01
Аллергический
дерматит
1 *1
Головокружение01
Головная боль11
Боль в эпигастрии01 *
Дискомфорт в
правом подреберье
01 *
Нарушение стула10
Тошнота1 *0
Синусовая брадикардия
(с клинической
симптоматикой)
11
Всего случаев57
* Побочные эффекты, приведшие к выбыванию
пациентов из исследования.

При анализе согласованности побочных реакций на препараты метопролола критерий χ 2 превысил критическое значение, соответствующий уровню значимости р Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть фото Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть картинку Метопролол или эгилок в чем разница. Картинка про Метопролол или эгилок в чем разница. Фото Метопролол или эгилок в чем разница
Рис. 3. Побочные эффекты (ПЭ) при лечении бета-адреноблокаторами.

Однако в большинстве случаев побочные эффекты не носили характера серьезных, после отмены препаратов метопролола проходили самостоятельно и не требовали назначения дополнительной терапии.

На фоне терапии ЭР было зарегистрировано серьезное нежелательное явление – повторный острый инфаркт миокарда у пациентки, страдающей гипертонической болезнью III стадии, II степени, риск осложнений – очень высокий. Однако, по-видимому, данное нежелательное явление не было связано с проводимой терапией и обусловлено течением конкурирующего основного заболевания на фоне недостаточно эффективной гипотензивной монотерапии.

Данные врачебной клинической и субъективной оценки эффективности и переносимости ЭР и БЗ продемонстрированы на рис. 4 и 5. Выявлено, что при одинаковой хорошей субъективной переносимости препаратов, пациентами и врачами отмечена несколько лучшая гипотензивная эффективность ЭР по сравнению с действием БЗ.

Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть фото Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть картинку Метопролол или эгилок в чем разница. Картинка про Метопролол или эгилок в чем разница. Фото Метопролол или эгилок в чем разницаМетопролол или эгилок в чем разница. Смотреть фото Метопролол или эгилок в чем разница. Смотреть картинку Метопролол или эгилок в чем разница. Картинка про Метопролол или эгилок в чем разница. Фото Метопролол или эгилок в чем разница
Рис. 4. Оценка эффективности и переносимости
Эгилока-ретард пациентами и врачами.
Рис. 5. Оценка эффективности и переносимости
Беталока ЗОК пациентами и врачами.

Обсуждение

В настоящее время метопролол является одним из наиболее изученных селективных БАБ [4]. В России зарегистрированы препараты, действующим веществом которых является одна из солей метопролола: метопролола тартрат или метопролола сукцинат.

Различие между двумя солями метопролола заключается в неодинаковой скорости всасывания в кишечнике: метопролол сукцинат в отличие от тартрата всасывается медленнее, что позволяет назначать препараты с данной солью метопролола 1 раз в день. Это позволило незначительно уменьшить дозу действующего вещества в БЗ, о чем указано в аннотации к препарату: 1 таблетка БЗ 50 или 100 мг содержит соответственно 47,5 и 95 мг метопролола сукцината, что эквивалентно 50 и 100 мг метопролола тартрата [8].

Очевидные преимущества метопролола сукцината пролонгированного действия (метопролол CR/LX) были доказаны при сердечной недостаточности [4,5,9] и, кроме того, при изучении антиатеросклеротического эффекта метопролола на фоне гиполипидемической терапии в исследовании ELVA [11]. Оригинальным препаратом метопролола сукцината пролонгированного действия, зарегистрированным в России, является «Беталок ЗОК».

Недавно была создана новая лекарственная форма метопролола тартрата пролонгированного действия – «Эгилок ретард» (ЭР). Оригинальный матрикс таблеток ЭР обеспечивает замедленное высвобождение метопролола и стабильную концентрацию препарата в плазме в течение суток, что позволяет сократить кратность приема препаратов до 1 раза в день [12]. Результаты, подтверждающие высокую эффективность и безопасность ЭР у пациентов с мягкой и умеренной АГ, были получены в многоцентровом проспективном исследовании ProlongER, проводившемся на Украине [12]. По данным ProlongER, при лечении ЭР снижение офисного систолического АД составило 32 мм рт. ст., диастолического АД – 18 мм рт. ст., а ЧСС – на 18 ударов в минуту. Более скромные результаты, полученные в нашем исследовании, могут объясняться меньшими дозами БАБ (50-100 мг/сут), так как в программе ProlongER ЭР применялся в дозе 25-300 мг/сут. Достижение целевого уровня АД в ProlongER по данным офисного измерения и суточного мониторирования АД было достигнуто в 93,6 и 85% случаев соответственно. Это значительно превышает показатели, продемонстрированные в нашем исследовании, и может быть объяснено более высокими дозами ЭР, а также добавлением к терапии БАБ гидрохолортиазида в 30% случаев.

Результаты данного исследования, продемонстрировавшие, что целевого уровня АД удается достичь у 48 и 56% пациентов на фоне терапии Беталоком ЗОК и Эгилоком ретард соответственно, согласуются с данными крупных исследований, в которых использовался метопролола тартрат 14. Следует учитывать, что средняя доза метопролола в международных трайлах составляла 100-150 мг/сут.

Заключение

Таким образом, новый препарат метопролола тартрата пролонгированного действия – Эгилок ретард при назначении в течение 6 нед пациентам с мягкой и умеренной артериальной гипертонией в виде монотерапии не отличается по эффективности и безопасности от оригинального препарата метопролола сукцината пролонгированного действия – Беталока ЗОК. При подборе гипотензивного лечения следует учитывать, что у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией эффективность монотерапии препаратами группы бета-адреноблокаторов дозозависима и позволяет достичь целевого уровня АД приблизительно в 50-60% случаев.

Источник

Эгилок таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что такое препарат Эгилок® таблетки и для чего его применяют

Метопролол также применяют для лечения аритмий (нарушения или ускорения сердечного ритма), в качестве поддерживающей терапии после инфаркта миокарда, для профилактики приступов мигрени и для длительного лечения повышенной функции щитовидной железы (с целью замедления работы сердца). При состояниях после инфаркта миокарда препарат применяется с целью предотвращения следующего инфаркта.

Препарат нельзя применять для прекращения сдавливающей боли в области сердца (приступ стенокардии).

Показания к применению

Стенокардия. Препарат можно применять в качестве монотерапии и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, желудочковые экстрасистолы).

Гипертиреоз (для снижения частоты сердечного ритма).

Профилактика приступов мигрени.

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.

Не принимайте таблетки Эгилок®, если у Вас

Аллергия на метопролол, другие бета-блокаторы или любые вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Что содержит препарат Эгилок® таблетки».

Сердечная недостаточность с усиливающимися жалобами.

Кардиогенный шок (шок сердечного происхождения).

Если у Вас тяжелое нарушение сердечного ритма или проводимости.

Если у Вас тяжелое расстройство периферического артериального кровообращения (сужение артерий).

Если Вы принимаете так называемые бета-стимуляторы по поводу тяжелого заболевания сердца.

Нельзя применять метопролол при остром инфаркте миокарда если:

частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту,

при определенных изменениях на ЭКГ,

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Эгилок® таблетки.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Эгилок®, если у Вас имеется любое из нижеприведенных состояний:

если Вы страдаете нарушением предсердно-желудочковой проводимости в сердце или нарушением сердечного ритма,

если у Вас обнаружили стабильную сердечную недостаточность умеренной-средней степени,

если Вы страдаете тяжелым нарушением функции печени или почек,

если Вы страдаете сахарным диабетом,

если Вы больны астмой или любым другим хроническим заболеванием дыхательных путей,

если Вы беременны или кормите грудью,

если Вам запланировали хирургическую операцию (под общим наркозом).

При приеме данного лекарственного средства будьте особенно внимательны при развитии следующих состояний:

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу при ухудшении симптомов сердечной недостаточности (одышка, отек нижних конечностей).

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете стенокардией, и сдавливающая боль в груди появляется более часто, появляется в ответ на непривычные стимулы, становится более продолжительной и не проходит после приема привычных препаратов.

Если Вы страдаете заболеваниями периферических артерий, таких как перемежающаяся хромота, метопролол может привести к их обострению.

Если Вы поступили в больницу по поводу лечения аллергии, требующего неотложного вмешательства, как можно скорее предупредите медицинский персонал, что Вы принимаете таблетки Эгилок®.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и препарат Эгилок® таблетки

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:

пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид и гидралазин, препараты наперстянки /дигоксин/ (препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний);

барбитураты (противоэпилептическте препараты);

противовоспалительные препараты (например, индометацин, целекоксиб);

фенилпропаноламин (для лечения слизистых оболочек носовой полости);

дифенгидрамин (для лечения аллергических состояний);

тербинафин (для лечения кожных грибковых заболеваний);

рифампицин (для лечения туберкулеза);

другие бета-блокаторы (например, глазные капли);

ингибиторы МАО (для лечения депрессии и болезни Паркинсона);

ингаляционные анестетики (средства для обезболивания при хирургических операциях);

антидиабетические препараты для приема внутрь;

циметидин (для лечения изжоги и отрыгивания кислоты из желудка);

антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Прием таблеток Эгилок® с пищей и напитками

Эгилок® можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на всасывание или эффективность метопролола.

При необходимости таблетку можно разломить пополам.

При одновременном приеме с алкоголем эффект препарата Эгилок® может усилиться.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

При введении метопролола животным не обнаружено вредных эффектов на их потомство.

Исследования у человека

В связи с отсутствием соответствующего клинического опыта, применение препарата при беременности возможно только при крайней необходимости и требует тщательной индивидуальной медицинской оценки риска и пользы.

По возможности таблетки Эгилок® следует отменить за 2-3 дня до ожидаемого времени родов. Если применение препарата неизбежно, следует тщательно следить за плодом и новорожденным в течение 2-3 дней после родов.

В связи с отсутствием соответствующего клинического опыта, применение препарата при грудном вскармливании требует тщательной индивидуальной медицинской оценки риска и пользы.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Эгилок® таблетки неблагоприятно влияет на Вашу способность управления транспортными средствами и работу с механизмами с повышенным риском несчастных случаев, особенно, в начале лечения и при одновременном приеме алкоголя (возможно ухудшение концентрации внимания и развитие головокружения и усталости). Поэтому дозу, при которой разрешается вождение автомобилей и выполнение опасной работы, Ваш лечащий врач определит индивидуально.

Как следует применять препарат Эгилок® таблетки

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.

Доза и продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом с учетом Вашего состояния, возраста и других заболеваний.

Дозу следует подобрать индивидуально во избежание чрезмерной брадикардии.

Рекомендуемые дозы при различных показаниях:

Повышенное артериальное давление (гипертония):

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг два раза в день (утром и вечером). При необходимости Ваш лечащий врач может постепенно повысить суточную дозу до 100 мг два раза в день или добавить другое антигипертензивное средство. Максимальная доза 200 мг/сутки, разделенная на несколько приемов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг от двух до трех раз в сутки. В зависимости от эффекта Ваш лечащий врач может постепенно повысить эту дозу до 200 мг в сутки (по 100 мг два раза в сутки) или добавить другой антиангинальный препарат.

Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда:

Рекомендуемая обычная доза составляет 50-100 мг два раза в день (утром и вечером).

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг два или три раза в день (утром /при необходимости в полдень /и вечером). При необходимости Ваш лечащий врач может постепенно повысить суточную дозу до 200 мг (по 100 мг два раза в день) или добавить другое противоаритмическое средство.

Дополнительное лечение повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоза): Рекомендуемая суточная доза составляет по 50 мг 3-4 раза в сутки (утром, в полдень и вечером /при необходимости и перед сном).

Функциональные расстройства сердца с сердцебиением:

Рекомендуемая обычная суточная доза составляет по 50 мг два раза в день (утром и вечером); при необходимости доза может повышаться до 100 мг два раза в день.

Профилактика приступов мигрени:

Рекомендуемая обычная суточная доза составляет по 50 мг два раза в день (утром и вечером); при необходимости доза может повышаться до 100 мг два раза в день.

При почечных заболеваниях дозу препарата уточнять не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы метопролола.

У пожилых больных коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет:

Препарат не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной группы.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

При необходимости таблетку можно разломить пополам.

Если у Вас возникнет впечатление, что Эгилок® оказывает слишком сильный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы приняли больше таблеток Эгилок®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять таблетку Эгилок®

Если Вы забыли принять таблетку Эгилок®, восполните прием как можно скорее.

Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз, так как Вы не сможете восполнить пропущенную дозу, но можете повысить риск развития передозировки.

Врач сообщит Вам о необходимой длительности курса лечения препаратом Эгилок®. Обязательно выполняйте указания врача.

Если Вы прекратили принимать таблетки Эгилок®

Если вы принимаете таблетки Эгилок®, не прекращайте лечение внезапно, так как у Вас могут вновь возникнуть некоторые симптомы Вашего заболевания (например, ощущение сильного сердцебиения или боль в груди). Отмена препарата должна проводиться только по указанию врача, постепенно, в течение нескольких фаз.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

Очень частые (встречаются более чему 10 пациентов из 100):

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):

Головокружение, головная боль, брадикардия (замедление сердечного ритма), ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при смене положения тела от горизонтального к положению сидя или стоя), сопровождающаяся головокружением (в очень редких случаях обмороком), холодные конечности (руки или ноги), тошнота, боль в животе, понос, запор, диспноэ (одышка) при нагрузке, сердцебиение.

Нечастые (встречаются у 1-10 пациентов из 1000):

Чувство жжения, покалывания или онемения, мышечный спазм, усиление симптомов сердечной недостаточности (чувство нехватки воздуха, усталости или отек голеностопных суставов /лодыжек), незначительные изменения на ЭКГ, не влияющие на работу сердца, припухлости, боль в грудной клетке, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница (трудность засыпания), ночные кошмары, кожная сыпь, чувство сдавления в дыхательных путях, рвота, потливость, увеличение массы тела.

Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):

Проявления нарушений сердечной проводимости на ЭКГ, нерегулярные сердечные сокращения, нервозность, тревожное состояние, гепатит, изменение функциональных печеночных проб, выпадение волос, насморк вследствие аллергической реакции, нарушения зрения, сухость глаз (следует учитывать у лиц, носящих контактные линзы) и/или раздражение глаз, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), сухость во рту, слезотечение/покраснение глаз вследствие аллергической реакции, импотенция/ нарушение сексуальной функции.

Очень редкие (встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000):

Сообщения о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить препарат Эгилок® таблетки

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

Не принимайте этот препарат, если обнаружите видимые признаки ухудшения его качества (например, изменение цвета).

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Что содержит препарат Эгилок® таблетки

Действующее вещество: по 25 мг, 50 мг или 100 мг метопролола тартрата в каждой таблетке соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-90), магния стеарат.

Описание

С помощью делительной риски таблетки всех дозировок можно разделить на две одинаковые дозы.

Упаковка

По 30 таблеток (только для препарата Эгилок® таблетки 100 мг) или по 60 таблеток во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Владелец торговой лицензии и производитель

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *