Сзп в медицине что это
Сзп в медицине что это
Плазма, замороженная не позднее двух часов после взятия крови у доноров, имеет рабочее название антигемофильная плазма, так как содержит VIII фактор свертываемости — антигемофильный глобулин в более высоких концентрациях, чем СЗП, полученная в более поздние сроки (в ОК ККЧиК продукт крови под таким названием отсутствует). В клинической практике может быть заменена криопреципитатом.
Подбор пары донор—реципиент производится по системе AB0. Плазма группы AB(FV) в экстренных случаях может переливаться больному с любой группой крови.
Непосредственно перед переливанием СЗП оттаивают при температуре +37—38 °С. При отсутствии специального оборудования для размораживания СЗП можно использовать водяные бани (при строгом контроле за температурой воды — перегрев не допускается). После оттаивания до трансфузии попускается хранение плазмы в течение короткого времени (не более 1 ч при +1—6). Содержание в размороженной плазме хлопьев фибрина не препятствует переливанию через стандартные пластиковые системы, имеющие фильтры. Повторное замораживание и использование размороженной плазмы не допускается.
Если консервированная кровь до разделения на компоненты не делейкоцитироволась, то рекомендуется переливать СЗП через специальные фильтры, задерживающие лейкоциты.
Размороженная СЗП вводится, как правило, внутривенно. По отдельным показаниям, при массивных хирургических кровотечениях — внугриартериально. Плазму можно вводить в костный мозг, подкожно.
СЗП используется прежде всего для восполнения факторов коагуляции. С заместительной целью СЗП вводят струйно в больших объемах, обычно в сочетании с полиглюкином.
Дозировки СЗП зависят от клинической ситуации и течения заболевания и могут составлять от 250—300 мл до 1000 мл в сутки. Введение капельное или струйное, в зависимости от показаний к применению. Для лечения большинства заболеваний рекомендуется стандартная доза СЗП — 15 мл/кг. В тех случаях, когда трансфузии СЗП сочетаются с трансфузиями тромбокоцентрата, следует принимать в расчет, что с каждыми 5—6 дозами тромбоконцентрата больной получает объем плазмы, эквивалентный 1 дозе СЗП.
Для достижения гемодинамического эффекта суммарная доза инфузируемой СЗП должна обеспечивать устойчивое повышение АД выше критического уровня (90 мм рт. ст.).
В целях дегидратации у пациентов с признаками отека головного мозга, отека легких в условиях отсутствия альбумина показано введение концентрата нативной плазмы.
Показания к переливанию СЗП неуклонно расширяются без достаточных к тому оснований. Можно выделить две основные причины, способствующие этому: высокая стоимость и отсутствие в достаточном количестве и ассортименте (по крайней мере, для отечественных клиник) специфических концентратов свертывающих факторов, которые могли бы заменить СЗП, и, что очень важно, отсутствие на сегодняшний день унифицированных рекомендаций и четких показаний к трансфузиям СЗП.
Применение СЗП показано при следующих клинических состояниях:
• отсутствие специфического препарата для терапии изолированного дефицита факторов свертывания крови (II, V, VII, IX, X, XI и XIII) или ингибиторов (антитромбина III, протеинов С и S, С1-эстеразы);
• острый ДВС-синдром;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• сепсис (включая сепсис новорожденных);
• больные после операций на открытом сердце;
• экстракорпоральное кровообращение;
• необходимость срочной нейтрализации орального антикоагулянта в случаях их передозировки (при отсутствии соответствующих антидотов или их неэффективности);
• дефицит витамина К (у новорожденных);
• гемофилии А и В, сопровождающиеся кровотечениями;
• коррекция ОЦК при массивной кровопотере, наружные и внутренние кровотечения;
• ожоговая болезнь — возмещение плазменного объема;
• гнойно-септические процессы различной этиологии — возмещение плазменного объема и как дезинтоксикационное средство;
• отеки головного мозга — с целью дегидратации. Использовать плазму для возмещения плазменного объема, как дезинтоксикационное средство и с целью дегидратации следует только при отсутствии соответствующих кровезаменителей.
До- и посттрансфузионная оценка состояния коагуляции у пациента — важнейшая составляющая трансфузиологической тактики при использовании СЗП. Она должна осуществляться на основании комплекса клинических и лабораторных данных.
Сзп в медицине что это
Плазму можно получить:
• фракционированием дозы консервированной крови методом центрифугирования;
• на сепараторах (автоматический аферез);
• фильтрацией консервированной крови через специальные мембраны, задерживающие клеточные элементы;
• путем спонтанного оседания клеточной массы крови под действием силы тяжести (малоэффективен и практически не используется).
Из одной стандартной дозы крови — 450—500 мл получают 200—250 мл плазмы. Различаются два вида плазмы: нативная и свежезамороженная.
Практически всю плазму получают из консервированной крови в пределах 6 ч после забора крови. Полученная плазма сразу же подвергается глубокому замораживанию при температуре —45 °С. При —30 °С СЗП может храниться до одного года. Такие условия позволяют сохранить с минимальными потерями факторы V и VIII, а также другие неустойчивые факторы свертывающей системы крови.
Нативная плазма, так же как и СЗП, содержит весь комплекс стабильных и лабильных факторов гемостаза, фибринолиза, системы комплемента и пропердина, разномолекулярные белковые комплексы, обеспечивающие онкотическое давление; антитела и другие факторы, составляющие иммунологическую часть крови.
Белки плазмы обладают высокой иммуногенностью, что может явиться причиной сенсибилизации больных, особенно в результате многократных трансфузий. В период или непосредственно после трансфузии СЗП у больных, сенсибилизированных к белковым комплексам плазмы, могут возникнуть осложнения в виде анафилактических трансфузионных реакций. Больные с дефицитом иммуноглобулина А в этом отношении должны находиться под особым наблюдением, поскольку входят в группу повышенного риска предрасположенности к анафилактическим реакциям.
В рамках анализа лабораторных показателей в трансфузии СЗП нет необходимости (стандарты американских патологов, 1994) при условии, что:
• протромбиновое время превышено не более чем в 1,5 раза (> 18 с) среднего нормального показателя;
• активированное парциальное протромбиновое время (АПТВ) превышено не более чем в 1,5 раза верхней границы нормы (> 50-60 с);
• выявляется менее 25 % активности фактора свертывания. При назначении СЗП необходимо помнить, что:
• не определена эффективность СЗП у больных с тяжелым заболеванием печени при активном кровотечении;
• не определена роль трансфузии СЗП у больных, оперированных на печени, в послеоперационном периоде;
• СЗП не может корригировать коагуляционные нарушения, связанные с тяжелыми заболеваниями печени;
• в целях купирования кровотечения у больных с поражением печени необходимы большие объемы СЗП — не менее 5 доз;
• СЗП малоэффективна при лечении иммунодефицитных состояний;
• одна доза СЗП для лечения взрослого больного во многих случаях малоэффективна;
• СЗП не должна назначаться профилактически без лабораторных исследований;
• СЗП поддерживает коагуляционные тесты в нормальных границах у больных с дефицитом факторов XI, VII, V, протеина С, протеина S, антитромбина III (AT-III).
При лечении тромботической тромбоцитопенической пурпуры рекомендуется плазмообмен с замещением СЗП.
Гиповолемия не требует трансфузий СЗП. Безопаснее, дешевле и доступнее в этих случаях инфузии коллоидных кровезаменителей в сочетании с кристаллоидами и (или) растворов альбумина. При отсутствии активного кровотечения больной не должен получать СЗП, если протромбиновое время не более чем на 3 с выше верхней границы нормы.
Число патологических состояний, при которых установлена эффективность трансфузий СЗП, весьма велико. СЗП обладает большой лечебной эффективностью при кровотечениях и кровоточивости, вызванных дефицитом комплекса свертывающих факторов, коагулопатиями.
В нашей стране в условиях недостаточного количества специфических концентрированных компонентов плазмы, соответствующих фармакологических препаратов трудно переоценить значение трансфузий СЗП как эффективного лечебного средства при ряде заболеваний. Особо следует отметить следующее обстоятельство — основная масса данных об эффективности СЗП была получена в тот период, когда на рынке отсутствовали факторы гемостаза в виде лекарственных препаратов. В настоящее время в большинстве из перечисленных случаев при наличии препаратов плазмы (белковых и специфических концентратов факторов свертывания) и кровезаменителей использование СЗП можно ограничить, а в ряде случаев предпочтительно обойтись без трансфузий плазмы.
Сзп в медицине что это
(журнальный вариант опубликован «Гематология и трансфузиология» 2005, № 6. с. 41-45)
Трансфузии свежезамороженной плазмы (СЗП) широко используются в клинической практике. Однако, как показывают результаты научных исследований, значительное количество трансфузий СЗП проводится необоснованно. Этому обстоятельству способствовало отсутствие унифицированных рекомендаций по определению показаний к трансфузиям СЗП.
Научным аргументом для использования СЗП является положение о том, что больные подвержены риску развития осложнений вследствие нарушения плазменного звена гемостаза и, что трансфузии СЗП могут уменьшить этот риск.
Доказано, что плазменные факторы системы гемостаза могут значительно истощаться вследствие кровотечения. Кровь обычно сворачивается, когда концентрация плазменных факторов составляет не менее 20–30% от нормальной, а концентрация фибриногена выше 750 мг/л. Хотя лабораторные показатели, такие как протромбиновое время и парциальное тромбопластиновое время могут быть изменены, клинические проявления коагулопатии отсутствуют, если указанные изменения не превысили 1,5–1,8 от нормального уровня или не произошло замещение одного объема циркулирующей крови.
Геморрагический шок, приводящий к развитию острого синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), как и любой острый ДВС-синдром, характеризуется патологическим потреблением свертывающих факторов и тромбоцитов что приводит к тромбоцитопении и гипофибриногенемии, удлинению протромбинового времени (ПВ), активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ), увеличению международного нормализованного отношения (МНО) и кровотечению. Продемонстрировано, что трансфузии СЗП перед использованием эритроцитарных компонентов крови, могут быть успешно использованы для купирования кровотечения, обусловленного ДВС-синдромом. Нередко однократной трансфузии 1 – 2 литров СЗП бывает недостаточно для купирования ДВС-синдрома, так как перелитые факторы свертывания быстро потребляются, что приводит к рецидиву кровоточивости, в этом случае требуются повторные трансфузии СЗП.
Следует подчеркнуть важнейшую роль СЗП в лечении ДВС-синдрома у родильниц, в этой ситуации показана быстрая (почти струйная) трансфузия СЗП в объеме до 2 литров.
Использование СЗП патогенетически обосновано у больных с сепсисом, который наряду с другими причинами, может развиваться после острой массивной кровопотери самого разного происхождения, но особенно при кровопотере родильниц и раневых кровопотерях. Причиной такого осложнения является ДВС-синдром, вызванный массивной кровопотерей.
Отдельное место занимают трансфузии СЗП при желудочных кровотечениях, вызванных развитием острого эрозивного гастрита. Микроциркуляторные нарушения в слизистой желудка, обусловленные микротромбированием (ДВС-синдром), приводят к ее повреждению. Восстановление нормальной микроциркуляции благодаря трансфузии СЗП в комплексе с другой патогенетической терапией позволяют, по мнению ряда авторов, в большинстве случаев не оперировать подобных больных.
Нарушения гемостаза могут быть связаны с массивной трансфузией эритроцитарных компонентов крови. Под массивной трансфузией понимают переливание более чем 10 единиц эритроцитарных сред у взрослого человека или замещение более одного объема циркулирующей крови (ОЦК) за 24 часа. Вследствие массивной трансфузии факторы свертывания крови могут потребляться или концентрация их может снижаться, приводя к коагулопатии. Изменения показателей коагуляционных тестов в этой ситуации обычно не превышает более чем в 1,5 раза нормальные величины и не имеет взаимосвязи с микроваскулярным кровотечением. Хотя в ряде случаев исследователи отмечают и более выраженные сдвиги в коагуляционных показателях, но они также не связаны с развитием микроваскулярного кровотечения. Ранее для снижения риска кровотечения вследствие массивной трансфузии рекомендовалось использовать СЗП в дозе 2 единиц на каждые 5 перелитых единиц эритроцитов. Однако доказательства в пользу эффективности этих мероприятий отсутствуют. Различные группы исследователей обнаружили, что профилактическое использование плазмы не уменьшает случаи гемостатических расстройств при массивных трансфузиях эритроцитарных сред. Появление патологической кровоточивости в этих случаях связывают с уменьшением количества тромбоцитов после трансфузии, что является важным фактором для развития микроваскулярного кровотечения.
Ретроспективное исследование, выполненное в группе из 64 больных с массивной трансфузией эритроцитов, показало, что удлинение парциального тромбопластинового времени в первые 3‑4 часа после трансфузии коррелирует с объемом введенных растворов электролитов. Дилюционная коагулопатия имеет место у больных с замещением более 100% ОЦК растворами электролитов. В этих случаях трансфузии СЗП могут быть полезны у больных с микроваскулярным кровотечением или геморрагиями при удлинении ПВ и АПТВ в 1,5 раза от нормальной величины.
Удлинение ПВ, МНО, или АПТВ времени у больных с заболеваниями печени является причиной для беспокойства, когда планируется хирургическое вмешательство или пункционная биопсия печени. В исследованиях по изучению возможности коррекции выявленных отклонений коагулогических тестов с помощью СЗП показали, что ее эффект у данных больных невелик или транзиторен. Поэтому больным без кровотечения или не подвергающимся инвазивным процедурам, трансфузии СЗП с целью коррекции измененных показателей коагулограммы не показаны.
Хотя удлинение ПВ и АПТВ в 1,5 раза является основанием для трансфузии СЗП в ситуациях с возможными гемостатическими проблемами, однако не было установлено четкой корреляции между развитием кровотечения и лабораторными данными при проведении исследования в группе из 70 больных, которым выполнялись хирургические операции и при исследовании в группе из 200 больных при выполнении биопсии печени. В ряде исследований обнаружено отсутствие четкой взаимосвязи между такими показателями, как ПВ, МНО, АПТВ и риском развития кровотечения во время хирургических манипуляций. Также на большом клиническом материале было показано, что у больных с патологией печени и умеренной коагулопатией не возникают кровотечения при выполнении биопсии печени, лапарацентеза, торакоцентеза и при катетеризации центральных вен. При этом исходные показатели ПВ были в 1,5 раза больше нормального значения, а МНО в диапазоне 2,0‑2,5 раза больше нормального значения.
Таким образом, рекомендуется использовать СЗП у больных с заболеваниями печени только в случаях развившегося кровотечения или при необходимости подготовить больного к экстренному оперативному вмешательству. Трансфузии СЗП также могут быть эффективны для достижения реверсии пероральных антикоагулянтов и у больных с дефицитом витамина К.
Операции на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК) могут осложняться послеоперационным кровотечением. Примерно 3–5% больных подвергаются повторной операции для остановки кровотечения, предположительно обусловленного неадекватным хирургическим гемостазом, но не являющимся таковым, а вызванным недостаточно хорошо распознанными дефектами гемостаза. Причиной дефектов гемостаза при использовании АИК является, с одной стороны, возникающая дисфункция тромбоцитов, а с другой стороны, несмотря на использование больших доз гепарина, имеет место активация свертывающей системы, что подтверждается образованием тромбина и конкурентной активацией фибринолитической системы. Несмотря на адекватную нейтрализацию гепарина протамином после использования АИК, рутинные коагуляционные тесты (МНО, АПТВ, ПВ) обычно дают некоторое отклонение от нормы, связанное с гемодилюцией, но не отражают активации фибринолитической системы, которая имеется у больных после АИК. Выявленные отклонения обычно используются для назначения плазмы больным с послеоперационным кровотечением. Эти показатели не коррелируют с клиническими проявлениями кровотечения. Более того, концентрация коагуляционных факторов обычно остается адекватной для гемостаза и не поднимается после трансфузий плазмы.
В рандомизированных, двойных, слепых, плацебо контролируемых, исследованиях было показано, что профилактическое использование антифибринолитических препаратов значительно уменьшает кровотечение у взрослых, подвергающихся хирургическому вмешательству с использованием АИК. Антифибринолитики могут быть эффективны и для купирования кровотечения у больных в послеоперационном периоде. Также продемонстрирована эффективность трансфузии тромбоцитов для коррекции нарушений гемостаза.
Объем переливаемой плазмы зависит от клинических показаний и должен определяться с учетом конкретной ситуации. Как уже отмечалось, при ДВС-синдроме показано переливание не менее 1000 мл СЗП одномоментно (под контролем гемодинамических показателей и ЦВД). При отсутствии положительной динамики (продолжающаяся кровоточивость, удлинение ПВ, АПТВ, увеличение МНО), необходимо повторно введение таких же объемов СЗП.
При острой массивной кровопотере (более 30 % ОЦК), сопровождающейся развитием острого гипокоагуляционного ДВС-синдрома, количество переливаемой СЗП должно составлять не менее 25 – 30 % всего объема трансфузионных сред, используемых для восполнения кровопотери.
При тяжелой патологии печени, сопровождающейся резким снижением уровня плазменных факторов свертывания, развившейся кровоточивостью или при угрозе развития кровотечения во время операции, показано переливание СЗП в объеме 15 мл на 1 кг массы тела. Для прекращения действия пероральных антикоагулянтов используют трансфузии СЗП в дозе 5 – 8 мл на 1 кг массы тела.
Таким образом, исходя из современных представлений об эффективности применения СЗП, трансфузии этого компонента донорской крови показаны:
1. При наличии серьезного кровотечения или при подготовке к неотложной операции или инвазивной процедуре у больных с патологий печени, дефицитом витамина К или при терапии пероральными антикоагулянтами при значительном увеличении ПВ, МНО и АПТВ.
2. Больным с острым ДВС-синдромом, осложняющим течение шока различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического) или вызванный другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, тяжелые травмы с размозжением тканей, обширные хирургические операции, особенно на легких, сосудах, головном мозге, простате). При этом обязательно проводится лечение пускового заболевания.
3. Больным с острой массивной кровопотерей (более 30 % ОЦК) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома.
4. При массивных трансфузиях солевых и коллоидных растворов (более чем 1 ОЦК) если есть микрососудистое кровотечение, сочетающееся со значительным увеличением ПВ, МНО, АПТВ. Если исследования ПВ, МНО или АПТВ не могут быть выполнены быстро, СЗП может быть использована для попытки остановить диффузное кровотечение, не связанное с погрешностями в хирургической технике.
5. При кровотечении, операциях и инвазивных процедурах у больных с дефицитом известного фактора свертывающей системы крови, когда иные препараты не доступны.
В настоящее время фармацевтическими компаниями выпускаются вирус-инактивированные, очищенные или рекомбинантные препараты многих физиологически важных белков крови. Эти продукты более сохранны и более эффективны, чем плазма для коррекции дефицита специфических белков и факторов свертывания крови. Поэтому, от трансфузии плазмы следует настоятельно воздерживаться, если для достижения терапевтического эффекта могут быть использованы более эффективные препараты. Это положение особенно важно в следующих ситуациях:
‑ увеличение внутрисосудистого объема, когда кристаллоиды, синтетические коллоиды и альбумин являются предпочтительными (включая терапевтический плазмаферез, при котором плазма не должна использоваться как рутинный препарат);
‑ коррекция гипоальбуминемии или гипопротеинемии, когда должен использоваться альбумин или растворы аминокислот;
‑ коррекция гипогаммоглобулинемии, когда должны использоваться концентраты иммуноглобулинов;
‑ лечение гемофилии и болезни Виллебранда;
‑ лечение других изолированных врожденных дефицитов коагулянтов и прокоагулянтов, когда есть возможность использовать имеющиеся вирус-инактивированные или рекомбинантные препараты.
В целом, завершая анализ литературных данных, необходимо еще раз подчеркнуть, поскольку использование СЗП, как и других компонентов донорской крови, сопряжено с риском инфекционных осложнений, аллергических реакций, иммуносупрессии и рядом других, то современная концепция назначения трансфузий СЗП стремится ограничить показания к ее использованию только рассмотренными в настоящем обзоре ситуациями с доказанным механизмом нарушения плазменного звена гемостаза и лишь в тех случаях, когда вирус-инактивированные или рекомбинантные препараты не показаны или недоступны.
Гайдлайн по использованию свежезамороженной плазмы, криопреципитата и криосупернатанта
Оглавление
4. Выбор СЗП по группе крови
Следующие рекомендации были обновлены из предыдущих гайдлайнов.
4.1. Совместимость крови по группе AB0 (см. Таблица I)
Плазма группы 0 более вероятно будет содержать высокие титры антител AB0, чем плазма доноров группы A или B, хотя активность широко варьирует между донорами. Британская служба крови проверяет всех доноров на наличие высокого титра антител. Дозы с низким титром, отмечены, как имеющие низкий риск развития AB0 ассоциированного гемолиза. Хотя за первые 5 лет использования схемы SHOT не было ни одного сообщения об ассоциированном с AB0 гемолизом, в 2000 году три пациента с группой крови A, которые получили восстановленные, пулированные тромбоциты, разведенные в плазме имели гемолитические реакции; для одного из них тромбоциты были получены аферезом, а в плазме не содержалось высокого титра гемолизинов согласно критериям теста.
Если не доступна свежезамороженная плазма той же группы AB0 как и у реципента, плазма другой группы должна использоваться только в том случае если не содержит высокого титра анти-A и анти-B антител; предпочтительно использовать СЗП группы А для пациентов группы B и наоборот если не доступна идентичная по AB0 плазма. Однако даже при отрицательном тесте in vitro, гемолиз всегда может произойти в организме, особенно если используются большие объемы. Клиницисты и персонал банка крови и плазмы больницы должны помнить, что гемолиз может произойти при переливании несовместимой по AB0 СЗП. Это также относится к плазме группы A назначаемой пациентам группы B и наоборот, даже если материал был проверен и маркирован как не содержащий высокого титра антител, согласно протоколу.
СЗП группы AB может использоваться в критической ситуации если группа крови AB0 пациента не известна, но, вероятно, она будет доступна только в ограниченных количествах.
Рекомендация
Назначаемая младенцам и новорождённым плазма не должна содержать клинически значимого количества нерегулярных антител группы крови. СЗП от доноров группы AB не содержит ни анти-A ни анти-B антител, и часто является предпочтитительной.
Рекомендация
СЗП 0 группы не должна использоваться у младенцев или новорождённых не 0 группы, потому что относительно большие требуемые объемы могут привести к пассивному имунному гемолизу (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
4.2. Совместимость группы крови по Rh
Хотя СЗП и MBFFP могут содержать некоторое количество стромы эритроцитов, сенситизация после назначения Rh D положительной СЗП Rh D отрицательным пациентам маловероятна, поскольку строма менее иммуногена, чем неповрежденные эритроциты (Mollison, 1972). 10-ое издание гайдлайна Совета Европы не требует, чтобы пакеты СЗП были маркированы согласно их группе Rh (Council of Europe, 2004).
Рекомендация
Свежезамороженную плазму, MBFFP и SDFFP любой группы Rh можно назначать независимо от группы Rh реципиента. Никакой анти-D профилактики не требуется, если Rh D отрицательные пациенты получают Rh D-положительную СЗП (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).